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参比制剂目录(第105批)、征求意见截止4月15日

蒲公英 等信源发布 2026-04-01 19:11

2026年4月1日,国家药监局审评中心发布第105批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿,含尚未发布品种8个、增补品种43个,征求意见截止4月15日。此次遴选依据国家局2019年发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号)组织进行。公示期间,可通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心反馈意见,反馈需提供充分依据和论证材料,材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。公示期限为2026年4月1日至4月15日,共10个工作日。