FDA批准全球最小除颤导线，1.6mm“铅笔芯”，改写心律失常治疗格局

当地时间3月23日，FDA批准美敦力OmniaSecure除颤导线扩展适应症，允许其植入左束支区域，这是FDA史上首次批准可用于LBB区域的除颤导线。该导线直径仅1.6mm，是全球最小无腔除颤导线，比传统导线更细，能减少血管损伤，适配更细血管，为12岁以上青少年患者提供治疗可能，且保持了柔韧性和抗疲劳性。它并非首次获批，2025年4月已获FDA批准用于右心室植入，此次扩展适应症后，成为全球首个可植入左束支区域的除颤导线，既能治疗致命心律失常，又能实现“传导系统起搏”，简化手术流程，减少心功能损伤。