大批国产药物，集体闯关FDA

2026年以来国产创新药闯关FDA热情高涨，3月下旬大批药企宣布产品获FDA临床或上市批准。药物牧场DF-003获孤儿药资格认定，用于治疗ROSAH综合征；科兴制药GB19注射液临床试验申请获FDA批准，用于治疗皮肤型红斑狼疮和系统性红斑狼疮；悦康药业YKYY018雾化吸入剂获FDA批准，用于治疗与预防人偏肺病毒感染；深信生物mRNA候选药物IN026临床试验申请获批，用于治疗难治性痛风；益方生物D-2570单药治疗银屑病II期临床试验申请获批，该药在皮损清除及疾病严重程度改善方面疗效显著，整体安全性与耐受性良好。当前国产药物在FDA获批已呈现“前沿技术突破”。