4款创新医疗器械获批

3月后半月，国家药监局发布医疗器械审批与监管动态，4款创新医疗器械获批，14款器械主动召回，行业合规与创新同步推进。3月17日至31日，4款获批器械分别为：超目科技的植入式眼部肌肉神经刺激器，用于改善8周岁及以上患者先天性水平型眼球震颤症状，为全球首创产品；阿迈特的二氧化碳造影压力注射套装，适用于碘造影剂过敏等患者进行血管造影；应脉的经导管二尖瓣夹系统，适用于外科手术高风险、二尖瓣解剖结构适合的退行性二尖瓣反流患者；心诺普的冷冻消融仪及一次性使用球囊型冷冻消融导管（文中未详细介绍）。药品监督管理部门明确将持续加强产品上市后监管，保障患者用械安全。