创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第6号）

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心依据《创新医疗器械特别审查程序》，组织专家对创新医疗器械特别审查申请审查，拟同意归创通桥医疗科技股份有限公司的外周点状支架系统、北京瑞瓷医疗科技有限公司的陶瓷牙种植体系统、无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司的卵圆孔未闭缝合器、杭州维纳安可医疗科技有限责任公司的陡脉冲治疗仪、无锡卡尔蔡司蕾明视康医疗科技有限公司的环曲面后房有晶体眼人工晶状体进入特别审查程序，公示时间为2026年4月1日至4月16日，公示期内有异议可书面提交至指定邮箱。本公示不作为进入依据，进入程序不代表认定产品安全有效，申请人仍需按要求开展研发及注册申请。