2026年4月3日,CDE受理了赛诺菲提交的SAR445877注射用浓溶液临床试验申请,该药为1类创新治疗用生物制品,是全球进度领先的IL-15/PD-1双靶点药物,正式开启中国市场临床征程。SAR445877直击PD-1抑制剂耐药痛点,通过双抗结构实现精准靶向肿瘤微环境、双重免疫激活两大突破,有望破解PD-1耐药难题。其全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究已启动,覆盖多种晚期实体瘤,探索单药及联合方案的安全性与初步疗效。此外,赛诺菲还开展了针对难治性癌种的联合治疗研究。此次SAR445877国内申报,是赛诺菲加速布局中国肿瘤免疫市场的重要一步,肿瘤领域是其核心战略方向之一。