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捷诺生物,又获批了一个传染病核酸检测三类证
IVD工具人
等信源发布
2026-04-04 11:06
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上海捷诺生物科技股份有限公司自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药监局第三类医疗器械注册证。猴痘作为人兽共患疾病,已被纳入我国乙类法定传染病管理,早期精准诊断是防控和临床干预的前提,荧光PCR技术是推荐的检测方法。该试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例等皮肤病变样本中的猴痘病毒F3L基因,有操作简便、检测精准等特点。此次获批丰富了捷诺生物传染病检测产品矩阵,是公司践行企业理念、落实防控责任的有力体现,也为我国猴痘疫情防控筑牢技术防线,助力生物医药行业高质量发展。