捷诺生物，又获批了一个传染病核酸检测三类证

2026年4月4日获悉，上海捷诺生物科技股份有限公司自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）成功获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20263400528），标志着捷诺生物在新发突发传染病分子诊断领域再添重磅利器，也彰显了公司作为国药中生旗下核心诊断企业的技术实力与责任担当。该试剂盒主要用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本（皮疹表面和/或渗出物的拭子）中猴痘病毒F3L基因，具有操作简便、检测精准、内标监控、污染防控等多重特点。此次三类注册证的获批，不仅丰富了捷诺生物传染病检测产品矩阵，更是公司践行“关爱生命、呵护健康”企业理念，落实公共卫生防控责任的有力体现。