国产长效艾滋病新药首次获批临床

近日，CDE官网显示，艾迪药业1类新药ACC085注射液获批临床，用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg青少年的暴露前预防（PrEP），这是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的长效HIV衣壳抑制剂类PrEP药物。ACC085是全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，可多环节干扰HIV-1复制，对多种毒株和耐药株均具强劲抗病毒活性，药代动力学特征提示其具备长效潜力。艾滋病暴露前预防是遏制艾滋病传播的关键生物医学干预策略，已被纳入《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》重点推广。目前，全球仅吉利德来那帕韦获批长效PrEP适应症，ACC085有望填补国产长效HIV预防领域空白。