全球首款“mRNA肉毒”中美临床双获批，开启肉毒技术新纪元

2026年4月3日，苏州星核迪赛生物技术有限公司的DSL201注射液获国家药品监督管理局CDE临床默示许可，此前已获美国FDA批准，成为全球首款进入临床阶段的mRNA编码A型肉毒毒素创新药，开启肉毒技术新纪元。DSL201是mRNA-LNP复方注射剂，通过给细胞送“生产图纸”，让人体细胞原位合成肉毒蛋白，从源头改变起效逻辑，提升安全性、精准性与长效性。其起效分三步：核心物质递送、细胞内原位表达、精准起效除皱，首个适应症为中度至重度眉间纹。此外，该产品还有DscSLOTH®局部精准表达平台和DscBISON®低免疫原性平台两大技术加持。