映恩生物：首个 ADC国内报上市

4月9日CDE官网显示，映恩生物注射用帕康曲妥珠单抗（DB1303/BNT323）上市申请获受理，用于既往接受过曲妥珠单抗及紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌，这是其首个申报上市的ADC产品。该药是靶向HER2的ADC，DAR值为8，其III期研究达无进展生存期主要终点。2024年4月，映恩生物将包括DB-1303在内两款ADC大中华区外全球权益独家许可给BioNTech，获1.7亿美元首付款等。2025年1月，映恩生物又与三生制药达成协议，将DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门的商业化合作权利授予后者，总金额6700万美元。