5款1类新药同日受理，恒瑞盛迪亚双箭齐发，自免+肿瘤管线再添重磅筹码

2026年4月9日至10日，国家药监局药品审评中心（CDE）受理恒瑞医药全资子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司5款1类治疗用生物制品新药临床试验申请，含4个SHR-3079注射液和1个SHR-4685注射液受理号，两款分子均为全球首次申报临床的全新原创性生物药。SHR-3079在48小时内分两批提交4个受理号，或同时申报多个适应症、不同剂型规格、提前布局联合用药方案；SHR-4685信息保密。截至4月10日，恒瑞医药及其子公司已累计提交12款1类新药IND申请，生物制品7款，化药5款，平均每月申报3款，生物药占比58.3%。目前，恒瑞尚未披露SHR-3079和SHR-4685具体作用靶点和拟开发适应症，但可合理分析其潜力。