海雅美生物等15家企业获批三类证丨三类证获批周报 04.06~04.13

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 遂曾生物旗下产品结核分枝杆菌复合群核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 佳康医用旗下产品一次性使用透析用留置针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈新生物旗下产品孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 优你康旗下产品软性亲水接触镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 杭州柏研医疗科技有限公司旗下产品实时荧光定量PCR仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈新生物旗下产品HER2抗体试剂（免疫组织化学法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈新生物旗下产品CD20抗体试剂（免疫组织化学法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 天地和协旗下产品血液透析导管套件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 武汉普乐医疗科技有限公司旗下产品经外周穿刺中线导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 深圳嘉益智创科技有限公司旗下产品胰岛素泵拿到国家药监局审批的三类证

▪ 博朗森思旗下产品一次性使用连发施夹钳及闭合夹拿到国家药监局审批的三类证

▪ 可孚医疗旗下产品幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 无锡迈晟医疗器械有限公司旗下产品超声外科手术设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 惠安旗下产品呼吸道合胞病毒（RSV）抗原检测试剂盒（胶体金法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 成都伊臻生物科技有限公司旗下产品注射用聚左旋乳酸填充剂拿到国家药监局审批的三类证

▪ 协合医疗旗下产品人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 海雅美生物旗下产品注射用交联透明质酸钠凝胶拿到国家药监局审批的三类证

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