礼来GLP-1口服小分子3期结果积极，FDA监管申请递交在即；新锐获5600万美元助力开发抗癌小分子

礼来宣布其3期临床试验ACHIEVE-4取得积极结果，该研究评估了口服疗法Foundayo（orforglipron）与甘精胰岛素相较，在2型糖尿病合并肥胖或超重且心血管风险增加的成人患者中的疗效与安全性。结果显示，Foundayo在主要不良心血管事件风险方面与甘精胰岛素相比达到非劣效性，且在52周时对糖化血红蛋白和体重的改善更显著，疗效持续至104周。此外，Foundayo还显著降低全因死亡风险，并在多项心血管风险指标方面有临床意义的改善。礼来计划在今年第二季度末前向美国FDA提交Foundayo用于治疗2型糖尿病的监管申请。Foundayo最初由中外制药发现，2018年授权给礼来，还被研究作为成人肥胖患者多种疾病的潜在治疗方案。