治疗自免疾病，罗氏单抗获FDA优先审评资格；结合mRNA和基因疗法优势，Flagship助力开发创新平台

罗氏宣布，FDA已受理其抗CD20人源化单克隆抗体Gazyva用于治疗系统性红斑狼疮的补充生物制品许可申请，预计2026年12月前审评，若获批有望成首个直接靶向B细胞的抗CD20疗法，此次申请基于3期ALLEGORY研究积极结果，该研究显示接受Gazyva联合标准治疗的患者52周时达到SLE应答指数4（SRI-4）至少改善4分的主要终点比例远高于安慰剂联合标准治疗组，且安全性与既往一致；Flagship Pioneering推出Serif Biomedicines公司，开发“修饰DNA”创新药物，有望融合mRNA与基因治疗优势，降低局限性，已承诺初始投入5000万美元，Serif正搭建完整非病毒DNA疗法技术体系。