自身免疫CAR-T疗法注册性试验结果积极；阿斯利康潜在“first-in-class”单抗关键3期结果积极

Kyverna Therapeutics宣布其注册性试验KYSA-8取得积极结果，评估的miv-cel治疗僵人综合征疗效显著，患者16周时主要和次要终点均快速改善，多数恢复功能且停用长期免疫治疗，整体耐受性良好。该试验为单臂注册性2期试验，16周时患者T25FW显著改善，中位改善幅度达46%，81%患者实现临床意义改善，近三分之一步行速度达健康成人水平，67%需辅助行走患者无需辅助，全部患者未恢复长期免疫治疗。Miv-cel是全人源、CD19靶向自体CAR-T疗法，有望实现持久疾病缓解。此外，阿斯利康宣布其潜在“first-in-class”疗法tozorakimab在慢性阻塞性肺疾病关键性3期MIRANDA试验中取得积极结果，此前两项关键性3期试验也已公布积极结果。