这一“双免疫治疗”晚期肝癌新适应证中国获批上市

4月27日，阿斯利康宣布NMPA正式批准“曲麦利尤单抗”联合“度伐利尤单抗”用于晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）成人患者一线治疗适应症在中国上市。曲麦利尤单抗是阿斯利康开发的CTLA4单抗，2022年10月在美国获批，后陆续在日本、欧盟上市。目前，该联合疗法在全球获批两项适应症，在中国上市申报最早递交于2024年10月，2026年4月正式获批首个适应症，2025年2月递交新适应症上市申请。本次新适应症批准基于全球III期HIMALAYA研究及中国队列积极结果，与索拉非尼单药相比，STRIDE方案可将患者死亡风险显著降低22%，联合治疗组中位OS为16.4个月，度伐利尤单抗单药治疗也表现出非劣的OS获益。