一款口溶膜产品收到通知件

国家药监局发布2026年04月22日药品通知件送达信息，海南葫芦娃药业申报的布瑞哌唑口溶膜收到通知件。布瑞哌唑是大冢制药原研的非典型抗精神病药物，可调节神经递质水平，用于治疗精神分裂症、重度抑郁症等，2015年在美获批后适应症不断扩展，2024年6月在中国获批上市，2025年全球销售额高达22.24亿美元。布瑞哌唑口溶膜服用方便，无需饮水，数秒溶化，提高了用药依从性与便捷性，尤其适合吞咽困难患者，有明确临床优势和市场价值。今年3月13日，齐鲁制药开发的布瑞哌唑口溶膜获批上市，为国内首个；3月20日，科伦药业的布瑞哌唑口溶膜获批上市，为第二家。