化学发光法肺癌自身抗体检测试剂（三类证）获批上市

2026年4月27日，由深圳市锦瑞生物科技股份有限公司自主研发的“七种肺癌相关抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”（商品名：朗可灵®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准20263400895）。该产品是国内首个基于全自动化学发光免疫分析平台的肺癌自身抗体检测试剂，标志着此类具有前瞻性的肺癌早筛与肺结节管理工具，在标准化、自动化与临床可及性上迈出了关键一步。朗可灵®的核心突破在于技术首创——首次在全自动化学发光平台上实现肺癌自身抗体检测。这一创新不仅实现了“样本进、结果出”的全流程自动化，大幅提升了检测效率；更通过高精度化学发光技术，保障了检测结果的稳定性与可比性，让该项技术从“可测”真正迈向“好测、准测”，为肺癌自身抗体检测规模化、规范化的临床应用奠定了坚实基础。