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中国GMP无菌药品附录核心变化与行业合规挑战,2026 CMC无菌制剂大会,报名开启

药融圈 等信源发布 2026-04-30 13:30

全球监管机构对无菌制剂标准严苛,我国GMP无菌药品附录等构建全生命周期严密防线。为探讨无菌制剂高质量发展,2026年9月4 - 5日,药融圈在苏州国际博览中心举办第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会同期“无菌制剂大会”。大会聚焦眼用、注射、植入、冻干等关键剂型,议题涵盖各剂型技术突破、工艺难点、质量控制、创新研发与产业化难点等,如眼用制剂的新版药典要点、新技术赋能;注射剂的超长效缓释技术、BFS技术应用等;植入剂的缓释开发要点、隔离器应用等;冻干制剂的无菌保证要点、连续制造应用等,还涉及无菌车间智能化转型,多位行业专家将参会。