三生制药长效双抗三项适应症获批临床

近日，三生制药自主研发的SSS68（长效抗APRIL/BAFF双抗）获国家药品监督管理局新药临床试验申请批准，该药是创新型靶向APRIL/BAFF通路的长效双特异性抗体药物，用于治疗自身免疫肾病，此次批准含免疫球蛋白A肾病（IgAN）、狼疮肾炎（LN）和原发性膜性肾病（pMN）三项适应症，此前已获美国食品药品监督管理局IND批准。SSS68是三生制药依托内部抗体发现平台开发的创新型四价双特异性抗体，能同时特异性结合并中和BAFF与APRIL两个关键细胞因子，从源头抑制B细胞活化等，减少自身抗体产生，APRIL/BAFF信号通路异常是多种自身免疫性疾病核心致病机制之一。