Drug Hunter：2025年全球38款非美国获批小分子新药，其中33款来自中国

Drug Hunter发文汇总2025年美国外全球其他主要药监机构首次批准的38种新型小分子药物。治疗领域上，肿瘤是重点，有18种，传染病7种，其他领域包括遗传病、神经与疼痛等；区域上，中国国家药品监督管理局（NMPA）获批33种，占比最高，欧洲药品管理局（EMA）获批2种，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）获批3种。其中，肿瘤治疗领域的18种新药小分子均来自中国国家药品监督管理局获批，如奥鸿药业/上海复宏汉霖的Fovinaciclib，是双重CDK4/6抑制剂，获批与氟维司群联合用于治疗特定乳腺癌；贝达药业的Tibremciclib也是双重CDK4/6抑制剂，获批用于同类乳腺癌治疗，是该类别中第八个在中国获批的成员。