ODAC再启：阿斯利康两款重磅药面临大考

药时代直播间发布合作信息，国内上市药企寻临床阶段妇科（肿瘤除外）或抗感染创新药，小分子优先。时隔九个月，美国FDA的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）将再度召开，审议阿斯利康两款关键产品：新一代口服选择性雌激素受体降解剂Camizestrant，以及“重磅炸弹”药物卡匹色替片（Truqap）。Camizestrant已在美国、欧洲和日本申报上市，阿斯利康预计其销售峰值可达50亿美元。其核心优势在于通过“液体活检”提前发现耐药信号，在HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者中，采用“提前换药”策略使中位无进展生存期延长，疾病进展或死亡风险降低。但FDA并不买账，认为比较基准不对，且临床意义说不清。