Revolution胰腺癌新药获FDA提前使用授权

5月1日路透社消息，Revolution Medicines宣布，FDA批准其用于既往经治胰腺癌的口服新药daraxonrasib在正式获批前进入提前使用通道，该项目主要面向严重或危及生命疾病且无有效治疗方案的患者。此次获批药物针对转移性胰腺导管腺癌患者，且患者已接受过其他系统治疗。今年4月公布的关键3期临床试验数据显示，该药相比传统化疗显著延长患者生存期近一倍，消息推动公司股价大涨。除胰腺癌外，该药还在开展多项晚期临床试验，适应症范围持续拓展，且已获得FDA优先审评券，将加速研发与审评进程。患者及家属不可直接向企业申请，必须由执业主治医师代为提交使用申请。