一、需求描述

寻找在高端医疗器械领域有成功案例，且在医疗器械市场具有丰富资源和渠道的战略投资人，融资金额2000万元。

二、项目亮点

- 本项目产品在血液相容性、血液动力学特性等方面均具有明显优势，甚至到达国际领先水平

- 对电机设计、控制算法、叶轮设计等关键部件拥有多项独有性专利，技术壁垒高，专利冲突风险小，能够覆盖从短期介入治疗到中长期心室辅助的临床需求，具有形成系列产品的潜力

- 本项目具备近二十年人工心脏领域技术和经验积累，持续获得国家863、国家科技支撑计划、重点研发计划等项目的支持，已经完成多轮体外-动物-临床实验，拥有丰富的从设计到临床全流程系统优化经验

三、项目概况

微创轴流介入式人工心脏

1、简介

本项目系统级联协同优化技术，面向血液相容性的轴流血泵、具备抗凝和冷却功能的空心杯微型电机，以及基于人工智能和生理特征的血液灌注调控技术。

图1  产品结构示意图

图2  样机图

图3  产品最终效果图

2、市场应用前景

目标市场针对高危PCI和心源性休克等心脏灌注领域。当下我国高危PCI和心源性休克患者规模超百万人，按照发达国家渗透比例，我国需要介入式人工心脏治疗的患者约为10万人，销售额预计可达20-50亿元，净利率达30%；年增长速率可保持在20-30%。

3、发展规划

项目团队已经完成了第三轮的样机生产，并实现了整体封装，完成了体外测试，并且总体效能超过竞品，完全达到临床的血液动力学需求。预计2025年底前完成动物及临床试验，2026年获得产品注册证。

4、知识产权情况

目前已有3项专利获得授权，3项专利正在申请中。

四、团队介绍

项目负责人为清华大学航天航空学院教研系列长聘教授，博士生导师，中国生物医学工程学会机械循环支持分会常务委员，清华大学医工交叉培养委员会委员。先后获部级科技进步二等奖1项，三等奖4项。专注于人工心脏研究二十余年。