一、需求描述

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶，招募有研发需求的企业。

二、项目介绍

1、基本信息

产品名称：阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

英文名称：Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel

商品名称：Epiduo

原研厂家：Laboratoires Galderma S.A.

产品规格：0.1%,2.5%（15g）

注册分类：3→4类

2、项目优势

阿达帕林属第三代维A酸，是一种萘甲酸衍生物，它与维A酸核受体有特殊的亲和力，与第一代的维A酸和异维A酸不同，它不与胞腺维A酸蛋白相结合，比原有的维A酸制剂对皮肤的刺激更低。而且其稳定性好，避免了维A酸仅限于晚上使用（维A酸光不稳定，需避光）。过氧化苯甲酰为苯甲酸衍化物，具有广谱抗菌作用，尤其抗厌氧菌性感染，对痤疮丙酸杆菌（痤疮丙酸杆菌）和表皮葡萄球菌（表皮葡萄球菌）具有抗菌活性，且有去角质作用。其最大特点是不会耐药。根据CN101541320B原研专利研究结果可知，BPO可增强阿达帕林的作用，在保持同样的皮肤耐受性的同时，联合应用或组合使用阿达帕林和BPO的治疗方法可以成功地减少痤疮的皮损数量并改善病人的临床症状，疗效显著优于以单独应用阿达帕林或单独应用BPO为基础的治疗方法。

3、临床适用于

寻常性痤疮的局部治疗

4、上市情况

国内暂无阿达帕林过氧苯甲酰凝胶上市。有阿达帕林凝胶单方和过氧苯甲酰凝胶单方上市，上市情况如下：

5、国内申报情况 

目前国内有2家申请上市：原研Galderma、苏州高迈。

23年1月，原研Galderma申请上市，预计24年底或25年初获批。

6、市场情况

由于国内阿达帕林过氧苯甲酰凝胶还未上市，所以暂无复方的销售数据。

阿达帕林凝胶单方和过氧苯甲酰凝胶单方的销售数据如下：

7、参比制剂的选择

NMPA发布的参比制剂目录信息：

综上所述，选择Laboratoires Galderma S.A.上市的原研药品，商品名：Epiduo。

8、专利情况

 无专利限制。

9、研发进度

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶正在进行中试生产，项目经验成熟。

三、企业介绍

北京阳光诺和药物研究股份有限公司是科创板上市企业（688621），是专注于仿制和创新药物研究，致力于以技术服务为核心，推动中国医药行业发展，为客户提供「临床前＋临床+CDMO」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。阳光诺和从药物发现、到药理药效、药学研究，再到临床研究资源的整合，生物样本检测团队的构建，生产制造能力的整合，成功打造了全过程CRO服务模式。

公司主营业务涵盖药理药效、临床研究、CDMO、创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务，服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。可进行完整的化学药研发、仿制药一致性评价、药物代谢分析与评价研究、多肽药物研发、临床生物等效性试验、药物Ⅰ-Ⅳ期临床研究、生物样品检测、注册申报（国内和进口）、国际合作等服务。