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一、需求描述
寻求研究合作、渠道、销售和临床合作伙伴,有意者欢迎沟通。
二、产品概况
晶捷肾康肌酐五合一检测仪

1、医疗器械注册证
苏械注准20242220136。
2、适用范围
用以帮助慢性肾脏病患者及高血压、糖尿病、高尿酸血症等高风险人群在家中进行肾脏健康管理,也为医院、社区、诊所、养老院等机构提供一种便捷的肾病管理方案。
3、产品亮点
- 该产品小巧便携、操作简单、微量血样、测值精准,可用于医院和家庭患者体外定量检测指尖毛细血管全血和静脉全血中的肌酐浓度。轻松获取肌酐、血糖、尿酸、血红蛋白(Hb)、肾小球滤过率(eGFR)五项指标。
- 试纸可以由专业人士或患者在家中或医疗单位进行定量肌酐检测。在保证各使用场景的操作环境要求的同时,也保证了结果的准确性和检测的便利性。
- 该产品可监测慢性肾脏病、糖尿病肾脏病、急性肾损伤、肾性贫血等疾病指标及风险,搭载晶捷健康App /小程序,轻松记录、洞见趋势、智能管理。

晶捷生物
体外诊断产品研发、生产、销售商
获批时间 | 产品名称 | 产品类型 | 证件类型 |
|---|
2025-07-04 | 持续葡萄糖监测系统 | 血糖仪 | 三类 |
2024-11-15 | 肌酐质控液 | 体外诊断耗材 | 二类 |
2024-06-14 | 尿酸试纸(干式电化学法) | 体外诊断耗材 | 二类 |
申请日期 | 专利名称 | 专利类型 | 状态 |
|---|
2023-04-07 | 一种电化学尿素氮检测的反应酶液、试纸及装置系统 | 发明专利 | 实质审查 |
2023-04-07 | 一种电化学尿素氮检测的反应酶液、试纸及装置系统 | 发明专利 | 实质审查 |
2023-04-07 | 一种电化学尿素氮检测的反应酶液、试纸及装置系统 | 发明专利 | 授权 |

晶捷生物
体外诊断产品研发、生产、销售商


