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一、需求描述
新生儿耳廓矫形器,寻求全国临床代理商。
招商政策:
及时提供货源,完善的物流支持。实行区域代理,保护代理商权益。提供合理运作空间,持续稳定为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。
代理商要求:
有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。
二、产品介绍
产品名称:新生儿耳廓矫形器
品牌名称:正耳美
招商单位:河北康惠医疗器械有限公司
注册证号:冀械注准20202190550
产品卖点:专注新生儿耳廓畸形无创矫正,适用于6个月(隐耳除外)的婴幼儿;避免手术,无需药物;配备一次性无菌固定贴,进口硅凝胶材料,减少过敏;两种规格,按需选择,操作简单。
产品类别:
一般分类:二类医疗器械
标准目录:物理治疗及康复设备 / 理疗康复仪器
分类标签:国产
专利产品:专利号:ZL201921259948.3。实用新型专利,专利名称:耳部矫正器
产品详情:
产品用途:
适用于婴幼儿耳廓畸形的无创矫正。
产品说明:
小知识:
1)新生儿出生后7天内经产道挤压造成的耳形态异常会自然长好,不需任何外在干预就可以。如在7天内没有长好,应尽早干预。
2)对于宝宝耳朵有特别明显的形态异常、耳朵软骨有结节、断层、耳轮有粘连、耳甲腔内特别突出者,不能自行长好,也不必再耗费更多时间观察,请立即矫正,以免错失治疗时机,造成遗憾!
什么是耳廓畸形?先天性耳畸形临床上分为耳廓结构畸形和形态畸形。结构畸形指胚胎发育早期耳部皮肤及软骨发育不全导致结构严重缺失,即通常所说小耳畸形。形态畸形指耳廓肌肉发育异常或受外力影响导致耳廓产生的扭曲变形,不伴有明显软骨量不足。
耳廓畸形治疗方案:
1)手术治疗:通常要采取外科手术进行矫正,一般只能等待至4-6岁后进行手术治疗,可采取自身肋软骨或选用生物材料支架再造耳廓。
2)无创矫正:在有效治疗时机内佩戴用耳模型对异位的耳结构进行塑形矫正,从而达到治疗效果。良好的矫正时机出生后的3-21天内,满月后能否矫正成功需要专业医师判断。适用于形态畸形及部分Ⅰ°小耳畸形。
结构组成:耳廓矫形器由定型胶件、固定贴和牵引器定型片组成:1.定型胶件由耳盖、耳托、牵引器(大号和小号)和耳甲矫正器组成。2.固定贴由耳内侧固定贴、耳底固定贴、耳托固定贴组成。
组件材料:定型胶件由TPE(热塑性弹性体)制成;固定贴由离型纸、医用胶、PU膜和无纺布制成;牵引器定型片由金属片制成。
总之,新生儿耳廓畸形应早发现、早治疗,错过黄金矫正期,矫正疗程延长,并可能需要通过手术的方式进行矫正,费时费力费钱。正耳美新生儿耳廓矫形器给宝宝一种无创非手术矫正耳廓畸形的手段,简单、高效,值得推广。


康惠医疗
医疗器械研发、生产、销售商
获批时间 | 产品名称 | 产品类型 | 证件类型 |
|---|
2024-11-01 | 耳廓矫形器 | 辅助器具 | 二类 |
2023-06-12 | 一次性使用敷贴护理包 | -- | 二类 |
2021-07-29 | 降压血压仪 | -- | 二类 |

康惠医疗
医疗器械研发、生产、销售商
