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一、需求描述
寻求全国经销商,有意者欢迎沟通。
二、产品介绍

1、产品名称/型号规格
持续葡萄糖监测系统/GS1
2、注册证编号
国械注准20213070871。
3、产品卖点
-免扎手指:不用校准,轻松测糖;
-异常提醒:高低血糖异常提醒;
-日夜守护:14天效期,实时监测;
-数据共享:血糖数据一键分享,东生/亲友共同管理;
-IP28级防水:实验证明可浸入水下1米60分钟,但建议不宜长时间浸泡。
-无感佩戴:一压一按,使用简单;柔性软针植入皮下,车轻盈无痛,仿若无物。
4、产品详情
硅基动感®CGM持续葡萄糖监测系统成为国内首款获批的免指血校准CGM产品。由传感器套装、读取器套装或持续葡萄糖监测系统软件(发布版本01)组成。其中,传感器套装包括传感器组件包(含传感电极组件和导引针)和敷贴器(含发射器和发射器背胶);读取器套装包含读取器、AC/DC适配器和充电线。
5、产品类别
第三类。
6、适用范围
产品用于糖尿病患者(≥3岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。 产品可提供并存储连续葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,如 葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个 用户使用,不需要用户进行校准,使用时间最长14天。产品测量结果不 作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

硅基仿生
医疗器械研发生产商
获批时间 | 产品名称 | 产品类型 | 证件类型 |
|---|
2020-08-01 | AIDR筛查 | 疾病诊断 | -- |
申请日期 | 专利名称 | 专利类型 | 状态 |
|---|
2022-03-26 | 用于识别黄昏现象的葡萄糖监测系统 | 发明专利 | 实质审查 |
2022-03-26 | 用于识别黎明现象的葡萄糖监测系统 | 发明专利 | 实质审查 |
2022-03-26 | 用于识别苏木杰现象的葡萄糖监测系统 | 发明专利 | 实质审查 |

硅基仿生
医疗器械研发生产商

