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一、企业介绍
杭州昱鼎生物科技有限公司是一家以液态活检技术为核心驱动的高科技生物企业,专注于高发肿瘤的精准预防。公司聚焦液态活检技术研发与转化医学研究,其自主研发的尿液液态活检技术平台,突破了传统检测的局限性,在泌尿肿瘤早筛领域实现国际领先水平。目前公司构建了覆盖“标志物追踪-检测产品开发-临床诊疗管理”的创新技术体系,提供多种前沿、高质量精准筛查产品,帮助准确诊断肿瘤疾病,改善患者预后。
本次招商的产品人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒(荧光PCR法)属于III类体外诊断试剂产品(分类代码6840)。该产品为国内首家获批的前列腺癌RNA尿液早诊产品。
二、产品介绍:
该产品用于疑似前列腺癌患者,作为是否需要穿刺活检的辅助诊断。帮助医生确定PSA异常的患者患癌风险,哪些患者可以安全的避免穿刺活检。

人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒(荧光PCR法)国械注准20253400447
三、产品优势:
1. 尿液检测、安全无创
2. 非编码RNA基因,高敏感性高特异性前列腺癌诊断指标;
3. 具有前列腺癌组织特异性;
4. 不受年龄、前列腺体积、炎症等因素影响;



昱鼎生物
诊断试剂研发生产、销售商
日期 | 投资方/并购方 | 轮次 | 金额 |
|---|
2022-01-28 | A轮 | 数千万人民币 |
获批时间 | 产品名称 | 产品类型 | 证件类型 |
|---|
2025-08-25 | 核基质蛋白22(NMP22)检测试剂盒(胶体金法) | 体外诊断耗材 | 三类 |
2025-02-26 | 人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒(荧光PCR法) | 体外诊断耗材 | 三类 |
2024-08-23 | 前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 体外诊断耗材 | 三类 |
申请日期 | 专利名称 | 专利类型 | 状态 |
|---|
2022-09-23 | 一种体液中提取外泌体的钠基蒙脱石(Na-MMT)吸附柱法 | 发明专利 | 实质审查 |
2022-08-01 | 基于CRISPR/Cas12a耦联环介导恒温扩增的快速检测PCA3基因的试剂盒 | 发明专利 | 实质审查 |
2022-07-29 | 一种基于蛋白酶处理、SEC柱和膜滤技术相结合的血液样本外泌体提取试剂盒及应用 | 发明专利 | 实质审查 |

昱鼎生物
诊断试剂研发生产、销售商




