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一、需求描述
佰鸣科技在为国内医疗器械企业提供全球法规咨询的同时,针对企业获证后销售渠道拓展受阻的痛点,还可帮助企业打造“注册+销售”的一站式“市场准入平台”,助力国内企业突破国际市场壁垒,实现商业化利润转化。如果您对佰鸣科技及其解决方案感兴趣,欢迎立刻沟通。
二、特色业务

三、企业介绍
-佰鸣科技以成为“医械全球化的赋能者”为目标,擅长为各种高风险产品提供全球法规咨询服务,致力于帮助更多高值医械实现全球市场准入。
-佰鸣科技已形成国内极为稀缺的“技术-临床-合规”跨维度能力矩阵,能精准识别产品技术要求与国际监管标准的内在关联,不仅能以法规语言完成合规文件编制,更能从材料科学、生物学评价、临床需求分析等视角切入,将研发端的设计验证逻辑、临床端的风险评估经验前置融入法规辅导链条,实现技术方案与监管要求的深度融合,填补传统法规咨询在技术落地层面的能力空白。

佰鸣科技
高值医械全球法规咨询服务商

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