商务合作
动脉网APP


一、需求描述
Salus Pro获批三类证,可用于临床检验全应用场景,赛陆医疗希望将打开更为广阔的临床检测市场,为不同需求的医院、第三方检验机构等提供快速、灵活、易于开机的基因测序解决方案。
二、产品介绍

1、产品名称
Salus Pro基因测序仪
2、产品型号
Salus Pro
3、注册证号
国械注准20253220191;
4、产品类别
器械类别:第三类;
5、产品卖点
-Salus Pro是国内首款基于可逆末端终止测序法,获批临床检验全应用场景的基因测序仪。
-Salus Pro的核心特点是多应用场景、快速灵活、一机多用,其整体设计和定位非常贴近包括临床在内多种用户的需求,能够满足不同临床检测需求,具有广泛的市场适用性。
-产品支持多种读长模式,从SE50到PE150,涵盖低、中、高数据量产出,能够满足不同应用场景的需求。此外,Salus Pro的原始Q30高达90%以上,这在业内是极高的精度标准,确保了测序结果的可靠性和准确性。
6、产品详情
-本产品由本产品由光学系统、流体系统、运动系统、温控系统、试剂冷藏系统、机电控制系统、控制软件(发布版本号:V1)组成。
-该产品采用可逆末端终止测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)进行测序,这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,不用于人类全基因组的测序或从头测序。

赛陆医疗
测序和空间组学平台提供商
获批时间 | 产品名称 | 产品类型 | 证件类型 |
|---|
2025-01-20 | 基因测序仪 | 临床检验设备 | 三类 |
申请日期 | 专利名称 | 专利类型 | 状态 |
|---|
2023-06-30 | 夹持机构、基因测序反应平台和基因测序设备 | 发明专利 | 公开 |
2023-05-26 | 用于基因样本的图像识别方法、图像识别系统和存储介质 | 发明专利 | 实质审查 |
2023-05-22 | 基因测序图像对焦矫正方法及装置、设备、存储介质 | 发明专利 | 实质审查 |

赛陆医疗
测序和空间组学平台提供商
