一、需求描述
肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法），寻求全国临床代理商。

二、产品介绍
产品名称：肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）
品牌名称：灵岩医疗
招商单位：苏州灵岩医疗科技股份有限公司
注册证号：苏械注准20242401895
产品卖点：快速、准确、灵敏。
产品类别：
一般分类：二类医疗器械
标准目录：体外诊断试剂 / 诊断试剂
分类标签：国产，耗材

产品详情：

产品用途：
适用于体外定量检测人血清、血浆及全血样本中的肌钙蛋白I(cTnI)的含量。

产品说明：
样本类型与保存：
1、本试剂盒适用血清、血浆和全血样本。
2、使用EDTA-K2抗凝管采集全血样本，分离得到血浆样本。
保存3个月，避免反复冻融。
3、血清、血浆样本在2~8℃保存7天，全血样本在2~8℃保存2天，血清、血浆样本在-20±5℃冷冻
4、检测前将样本必须恢复到室温。冷冻保存的样本须完全融化、复温混匀后方可使用。

优越的性能指标：
1、检出限：试剂盒检出限可达0.1ng/mL；
2、线性范围：试剂盒的线性范围覆盖(0.1-35)ng/mL，相关系数r≥0.990；
3、准确度：相对偏差不超过±15%；
4、精密度：(1)重复性：变异系数(CV)小于15%；(2)批间极差(R)小于15%；
5、稳定性：试剂盒在4~30℃条件下密封保存，有效期为12个月；开封后4-30℃条件下保存，在30min内使用。
6、样本相关性良好。

包装规格：25人份/盒，50人份/盒，内置校准卡，样本稀释液