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一、需求描述
寻求新一轮融资,有意者欢迎沟通。
二、公司核心业务及产品
天津海河生物医药科技集团有限公司旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证,与我国“十四五规划”高度契合。
海河生物可以提供政策法规调研、全球市场准入战略规划、对比产品调查、科研外包、科研成果转化等服务,助力概念进入设计开发阶段。
海河生物可以提供委托设计、开发和生产、检验检测、临床评价和法规咨询服务。
海河生物可以帮助您完成全球多个国家市场的产品上市注册、认证工作,包括美国FDA 申请、中国NMPA 注册和备案、欧盟CE 认证、巴西ANVISA 注册和加拿大HC 注册等。
海河生物可以向您提供各国代表服务,并且帮助您进行上市后临床跟踪、不良事件处理、产品召回、产品变更/ 迭代法规调研和规划、注册/ 认证变更以及产品退市。医疗器械外包研发生产中试平台可帮助团队完成医疗器械新产品的设计,并完成医疗器械中试工艺研究;可根据实验室样品,设计并完成医疗器械产品中试设计开发转换工艺转化与优化;可根据医疗器械企业的需求,帮助医疗器械企业完成生产线的设计或优化;提升现有产品的品质,改进产品缺陷。
海河生物
医疗企业产品注册环节服务提供商
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