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一、需求描述
寻求新一轮融资,融资需求金额2-3亿元。
二、公司核心业务及产品
公司核心产品纽卡定®(重组人纽兰格林)是基于在国际心力衰竭治疗领域的突破性创新发现所研发的、通过直接作用于心肌细胞、改善心肌细胞结构与功能从根本上治疗心衰的国际首创新药(First-in-Class)。该项目领先于国际水平、中国罕见、拥有全球自主知识产权,面向国际市场近3000万心衰患者。目前,纽卡定®处于中美临床Ⅲ期阶段,既往已完成的临床试验显示:纽卡定®能够改善慢性收缩性心衰患者心功能, 改善长期预后,对心衰患者的死亡风险存在降低趋势,并具有大幅降低以NT-proBNP精准确定的特定亚群患者死亡率风险的潜力。近期完成的308B试验显示用药后能显著改善生活质量,也进一步支持了纽卡定的生存获益药效。
目前,公司正在开展的ZS-01-306试验是针对目标患者,主要疗效指标同样为52周全因死亡率的确证性临床III期试验,试验目前已入组受试者243例,并设计了期中分析,如达到优效性的统计目标,将可提前完成试验。美国药监局(FDA)已授予该药物快速通道(Fast Track)资格,并已审批通过纽卡定®美国/国际多中心临床III期研究(ZS-01-307试验)方案。

泽生科技
创新药开发商
申请日期 | 专利名称 | 专利类型 | 状态 |
|---|
2021-02-19 | 神经调节蛋白用于预防、治疗或延缓心力衰竭的方法和组合物 | 发明专利 | 实质审查 |
2020-09-14 | 重组人神经调节蛋白衍生物及其用途 | -- | -- |
2020-09-11 | 重组人神经调节蛋白衍生物及其用途 | 发明专利 | 实质审查 |

泽生科技
创新药开发商



