一、产品名称
甲状腺结节超声影像辅助诊断软件

二、产品领先性/创新性
全球首张病理级甲状腺结节超声AI三类证

三、产品介绍
脉得智能自主研发的甲状腺结节超声辅助诊断软件，基于先进的深度学习技术和AI模型，基于超声影像标准数据与临床医生的真实诊疗场景，融合具有病理金标准的数据进行训练，达到精准识别甲状腺结节的良恶性，为临床医生提供甲状腺结节良恶性辅助诊断的结果。
软件聚焦于甲状腺超声灰阶图分析，能够对5mm及以上的甲状腺结节提供疑似恶性提示信息，实现对甲状腺结节良恶性的快速、精准判读，让无创超声诊断达到病理级别的精准度。已与2025年3月12日，取得国家药监局批准的NMPA三类证。

四、产品创新性
甲状腺结节超声影像辅助诊断软件核心技术申请了国家发明专利3项。
本产品在甲状腺超声诊断过程中创新性地引入先进的人工智能诊断技术，实现了对甲状腺结节良恶性的快速、精准判读，有效弥补传统人工诊断在效率、一致性及微小病灶诊断方面的局限性。通过深度学习算法对超声影像特征的深度挖掘与精准分析，产品不仅显著提升了诊断准确性，还增强了对早期微小恶性病灶的敏感性，从而提高了早筛率，降低漏诊与误诊风险。

五、临床与应用价值
为临床医生提供高效、可靠的决策支持，大幅优化诊疗流程，缩短诊断时间。此外，该产品凭借其强泛化性和稳定性，可在不同类型的超声设备及多元化医疗场景下广泛适用，尤其在基层医疗机构中，可有效弥补超声诊断经验不足所带来的局限性，提升基层医疗服务水平，缩小区域医疗资源差距。
有效的帮助低年资医师和基层医院医师提高诊断水平。优化甲状腺结节的风险分层管理。本产品在基层使用，将大大节约医疗资源，有助于推动“优质医疗资源下沉”的具体实践。

六、发展潜力
甲状腺结节超声辅助诊断软件基于先进的深度学习技术和AI模型，基于超声影像标准数据与临床医生的真实诊疗场景，融合具有病理金标准的数据进行训练，达到精准识别甲状腺结节的良恶性，为临床医生提供甲状腺结节良恶性辅助诊断的结果。这项创新技术的突破为临床诊断提供新的智能范式，对甲状腺结节的良恶性早期预判和甲状腺肿瘤筛查具有重大意义，同时结节的评估在随访过程中的良恶性提示对于疾病全周期健康管理的人群也意义重大。

七、行业潜力
该软件最显著的突破在于，让无创超声实现了病理级别精准诊断。临床测试结果显示，应用该产品甲状腺结节良恶性判别准确度高达96%，与组织病理结果高度一致。有助于减少不必要细针穿刺活检，并促进检查向临床科室前移。
通过该产品的研发，公司不仅成功革新了现有诊疗模式，解决了核心临床痛点，还找到了一条有效的商业化路径。脉得智能为大量尚未准入的超声AI应用塑造了一个标杆。
获评工业和信息化部科技司、国家药监局医疗器械注册管理司共同认定的“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜单位”。江苏省唯一上榜企业，无锡市唯一上榜企业。