一、产品名称
蓝助手@助手机器人

二、产品领先性/创新性
模块化智能医疗机器人，以国产国用实现进口替代

三、产品介绍
产品主要针对腔镜手术临床痛点和需求，结合当前市场中手术机器人产品的问题——学习曲线长（需改变原有术式站位和操作习惯）、手术时间长、术中术式转换复杂、占地面积大、采购和维护成本高、临床收费昂贵等，从手术安全性和效率提升、易上手易用、医疗机构及患者可负担、技术发展可持续性（从机器人辅助到部分自动化）等核心需求进行设计。于2020年立项启动研发，通过AI与机器人技术相结合，实现手术器械的自主控制，利用学科交叉融合解决“卡脖子”难题，独创性地提出模块化腔镜手术机器人，实现架构创新。产品主要实现智能扶镜和器械牵拉辅助操作等功能，适用于泌尿外科、妇科、胸外科、普外科等诸多领域的大部分手术场景。
目前已完成一轮试制，在整体结构方面，已完成台车一脚锁定结构、集成了遥控功能的手术抓钳、自主研发的医用机械臂及一体式旋转升降模组等关键功能模块。在软件控制方面，已攻克语音识别技术、动作识别技术、多自由度机械臂操控技术等技术难题，实现了手动拖拽、遥控控制与语音控制三种方式控制机器人系统。预计2025年12月完成验证及三轮试产、取证相关工作。

四、产品创新性
1.技术原创性
产品突破腔镜手术机器人小型化、低成本化、智能化关键技术研究，根据智慧手术需求，开展智能语音控制、智能视觉追踪在机器人手术中的技术攻关；高集成度主从驱控一体式多自由度联动技术；4自由度5mm（能量）器械的高精度线驱技术；基于多传感器融合的机器人手术控制技术；基于小空间内的腔镜旋转升降控制技术；视野移动过程中，防止画面角度偏转的控制方法。
2.产品专利情况
产品共申请专利29项，其中发明专利18项、实用新型专利1项、外观设计专利10项；目前已授权专利11项，其中实用新型专利1项、外观设计专利10项；10项发明专利已公布并进入实审。
3.产品革新
(1)智能医疗机器人模块化，产品在手术室地面总占用面积≤1㎡，总质量≤200kg，远小于达芬奇等手术机器人的面积及质量，在常规手术室就能进行机器人手术；
(2)智能控制方式≥2项，智能控制包括但不限于AI语音控制，AI视觉跟随，机械臂零力拖拽等，智能控制响应时间≤1s，其余控制（控制手柄，摇杆等）响应时间≤200ms；
(3)机器人操作臂上下摆动范围不小于±80°，左右摆动范围不小于±75°，镜头旋转角度不小于±160°，能覆盖目标术式内窥镜运动范围。
4.突破性影响
在传统的腔镜手术过程中，需要一名医师助手为主刀医生扶镜，以保障主刀医生有良好的手术视野，但长时间的扶镜容易产生疲劳，从而导致手术监视画面抖动，甚至影响手术效果。
（1）改变传统手术方式
本产品具备智能扶镜和组织牵拉功能、具备高精度的控制能力，将作为微创外科领域的重要辅助工具，改变传统手术方式。让医生更加方便地按照自己的意愿调整术野，降低了术中的人力成本和沟通成本，使得手术更加精准、安全性更高。
（2）提高设备普及率和临床适应性
模块化腔镜手术机器人，因其小型化、低成本化、智能化优势，更能进一步推广到更多科室和手术类型中使用。这对于行业来说，意味着设备的普及率和临床适应性将会大幅提升。

五、临床与应用价值
1.临床和市场空间
随着我国老年人口比例的不断增长，加之人民可支配收入的提高以及医疗保健意识的增强，患者期望术后拥有更少的疤痕、更短的住院时间以及更好的生活质量。越来越多的人们开始意识到微创手术的优势，一定程度上推动了腔镜手术机器人市场的增长。
同时，自2015年以来，政府大力支持创新医疗器械的发展，手术机器人作为专用性强、技术难度大的高端医疗设备得到政策大力支持。2023年，国家卫健委发布的“十四五”大型医用设备配置规划，进一步放宽了腔镜手术机器人的配置门槛，不仅简化医用设备审批流程，还降低了医院的配置成本，政策的利好助推了市场扩容，手术机器人的应用范围也从原来的三甲医院的高端手术室向基层医院扩展。
与美国腔镜机器人市场渗透率达到13.3%相比，中国腔镜手术机器人的市场渗透率仅为0.51%，这表明中国手术机器人市场的普及和使用还有较大的增长空间。另外，根据弗若斯特沙利文分析，目前国内腹腔镜手术机器人市场竞争者较少，截至2024年6月底，仅有7款产品获得NMPA批准。所以，本产品具有较大的临床空间、市场空间及需求。
2.应用价值
(1)在复杂的手术中，本产品高精度的控制能力有助减少手术中的创伤，降低并发症风险，提高手术的精准度和安全性，缩短患者恢复期，提供更高效的治疗方案；
(2)产品打破达芬奇机器人临床应用局限，提供更高使用率、更稳定性能的手术机器人，让手术操作更加灵活和高效，提高医疗机构手术室的周转率，满足医疗机构的实际需求；
产品以更低的价格（Da Vinci手术机器人系统的10%左右）实现核心功能，降低手术成本。

六、发展潜力
（1）产品创新迭代能力
产品目前已基本实现智能扶镜和器械牵拉辅助操作等功能，后续将在不断满足临床应用需求和市场变化的过程中持续改进和优化，主要实现微创手术中自主切割及缝合，自主地完成对组织的实时检测、自动切割，以及根据检测结果实时地调整缝合参数以适应不同的手术工况。
目前市场中暂不存在缝合机器人相关产品，蓝海市场前景广阔。此外，公司研发实力与资源储备雄厚，新产品研发注册经验丰富，能够持续推动产品的创新迭代。已有“单电机多功能驱动技术”、“往复切割控制技术”等多项核心技术有望集成于机器人产品的创新迭代研发；同时公司已研发出“丝传动及钢带传动技术”，是智能缝合系统的主要精密传动设计，可提高系统稳定性。
（2）领域领先性和创新性
腔镜手术机器人，作为医疗机器人的重要子领域，涵盖了机械、电子、软件、算法以及临床等多个关键领域，包括医学、生物学、化学、材料学等多学科的专业知识。其作为外科领域的技术巅峰，正引领微创手术的新潮流。同时，腔镜手术机器人产品在手术室中应用和有效性的进一步扩大，依赖于持续创新，如提升触觉反馈、力反馈技术，人工智能、机器学习，成像、可视化功能增强等，也是产品未来发展的方向。

七、行业潜力
公司已完成三轮融资累计2.17亿元，估值20.47亿元。历轮融资的投资方充分认可公司电动腔镜吻合器产品技术水平领先，市场竞争优势明显；同时公司产品线布局全面、研发进展以及研发储备领先，在国产厂商中具有明显优势，具有持续的研发能力及产品竞争力。尤其手术及辅助机器人系统系列，模块化腔镜手术机器人实现架构创新，提供更高的灵活性和自由度，使得适用场景更加多元化，与以达芬奇为代表的一体式手术机器人形成根本性差异化竞争，在短期及长期阶段内可陆续推向市场。
产品攻克腔镜手术机器人的关键核心技术，打破国际医疗巨头的技术垄断，填补国内技术空白；以国产国用实现进口替代，带动上下游产业发展；以自主创新带动医疗行业更加智能化。