一、产品名称
ROPA骨科智能手术机器人

二、产品领先性/创新性
全球首款搭载人工智能深度学习技术的骨科智能手术机器人，唯一一款搭载获中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、越南MOH四大认证的人工智能手术规划系统，填补了人工智能在骨科手术机器人领域的技术空白

三、产品介绍
ROPA搭载了人工智能深度学习技术的骨科智能手术机器人，拥有“数智脑”“数智眼”和“数智手”，手术控制精度突破了亚毫米级别。此款产品能有效解决骨科医患供需不平问题，突破传统手术视野和精确力量控制难题。通过深度学习数百万例的临床大数据，ROPA手术机器人能够模拟专家思维，精准规划手术路径。仅需患者CT，5-10分钟就能帮助医生制定出一套个性化精准的三维手术方案，数智脑”获“国际领先”认证，数智脑获国家工信部“国际领先”认证，实现从二维到三维，从手动到智能，从合适到最佳等多个维度的创新突破；“数智眼”基于亚毫米级光学定位解决术中视野局限，搭配“数智手”智能随动技术，实现精准自主定位截骨。“脑”“眼”“手”完美配合使手术时间更短、效果更好，降低风险、减少出血、减轻患者痛苦，加速康复。该成果荣获国家工信部与国家卫健委高端医疗装备推广应用项目、《北京市首台(套)重大技术装备目录》、CCTV中央电视总台新质生产力年度盛典《中国十大年度案例》、中华医学会2024年度医学工程学领域十大进展、清华大学“十大优秀创新成果奖”。

四、产品创新性
ROPA骨科智能手术机器人为公司自主研发具有独立知识产权的高端医疗装备，是中国第一个拥有人工智能手术计划系统的骨科手术机器人，拥有更强的智能与感知能力，更符合临床需要，其核心功能模块均已取得国家发明专利授权。
（1）通过独有的人机交互设计，采用了以术者为中心的产品设计理念，将图像配准、术中规划、自动定位3个手术关键步骤一气呵成，流程流畅迅捷，犹如一部优雅而智慧的三步曲，让术者更从容不迫，游刃有余。机器人独具标记点自动识别、图像智能配准技术，快速精准完成多空间匹配。通过三维立体术中图像，手术医生可从各个方位观察手术入路，并进行关键数据测量，从而避开危险区，利用软件一次规划所需的全部内植入物，确定个性化手术方案。
（2）智能导航系统实时捕捉手术器械位姿信息，便于医生确定植入物通道正确性；患者实时跟踪及路径补偿技术使机器人自动补偿由病人移动引起的定位误差，确保手术路径与规划路径一致，保障手术精度和稳定性。ROPA骨科智能手术机器人，让手术过程更短，效果更好。
（3）七轴医用机械臂以其高自由度和广泛的活动空间，为精准截骨提供了强有力的支持。自动化对刀功能能够精确锁定截骨面，实现对截骨量和截骨角度的精准控制。此外，内置的重力补偿系统使得机械臂持握轻巧平衡，操作高效省力，有助于医生在手术过程中保持稳定的操作状态，减少手部晃动等不利因素对手术效果的影响。
（4）术中免开髓、提供亚毫米级精确定位及低延迟导航设备，并结合安全保护机制减少软组织损伤，在视、触觉反馈下实现精准截骨，从而保障手术的安心无忧。
该产品荣获国家工信部与国家卫健委高端医疗装备推广应用项目、《北京市首台(套)重大技术装备目录》、CCTV中央电视总台新质生产力年度盛典《中国十大年度案例》、中华医学会2024年度医学工程学领域十大进展、清华大学“十大优秀创新成果奖”。ROPA骨科智能手术机器人搭载的数智脑多次获评国家级、国际级认证，此创新成果目前已获中国国家药品监督管理局（NMPA），美国（FDA）认证、欧盟CE认证，东南亚MOH认证，是全球唯一"四证合一”的AI+骨科治疗类三类创新医疗器械，并被国家工信部评为“创新技术达到国际领先水平”科技成果、荣获国家工业和信息化部、国家药品监督管理局人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位等，这一连串的荣誉进一步巩固了其在国际骨科医疗技术领域的地位，为长木谷®在骨科医疗市场的持续领先奠定了坚实基础。

五、临床与应用价值
据弗若斯特沙利文统计，中国关节疾病患者超过1.4亿，脊柱疾病患者也超2亿，2020年中国骨科医院诊疗人数为 1,602万人次。
截至 2022年，中国骨科总手术量已超过650万例;预计到 2030年，中国骨科总手术量将超过 2,000万例。骨科手术常被形象地喻为需要力量与精细技艺相结合的“木匠活”，且多采用医生“徒手操作”模式，传统的开放式骨科置换手术存在诸多痛点：
●医生主要凭借二维X线影像手工测量，缺乏三维可视化工具，假体位置设计依赖主观判断，方案精确度受限，增加手术不确定性；
●开放式手术需大切口操作，出血量大，恢复期长。术中视野局限导致"盲区"问题突出，神经血管等深部结构暴露困难，易造成术后感染、血栓、脱位等并发症概率；
●即使资深医师亦难在复杂病例中精准控制假体位置与植入力度，细微偏差可能导致力学失衡，伴随而来的可能会发生感染、术后脱位、股骨并发症等风险；
●老龄化加速使骨科手术需求激增，而医生培养周期需要10-20 年，经验丰富者更显稀缺。长期暴露于辐射环境更增加医师患癌风险。

基于以上问题，长木谷与北京 301医院、北京协和医院、北京积水潭医院、中日友好医院、华西医院等五十多家三甲医院骨科权威专家团队合作，通过广泛开展医、工企联合攻关，在国家自然科学基金重点项目以及北京市科委重点课题项目“AI+健康协同创新培育”的支持下，将顶尖关节外科专家们丰富的手术经验转化为标准算法供人工智能深度学习，最终研发出来的此款具有国内首创且具有自主知识产权的ROPA骨科智能手术机器人。目前此产品的数智脑已覆盖江苏、四川、湖北、湖南、河南、福建、广州、山东等省市，包括重庆巫山县、广西平南县，四川雅安天全县、大竹县，贵州黔西南等偏远地区。截止目前已带动1000家医院的数字化技术应用，有100000+患者获益，真正做到让优质医疗下沉。

ROPA®骨科智能手术机器人独具标记点自动识别、图像智能配准技术，快速精准完成多空间匹配。通过三维立体术中图像，手术医生可从各个方位观察手术入路，并进行关键数据测量，从而避开危险区，利用软件一次规划所需的全部内植入物，确定个性化手术方案。智能导航系统实时捕捉手术器械位姿信息，便于医生确定植入物通道正确性；患者实时跟踪及路径补偿技术使机器人自动补偿由病人移动引起的定位误差，确保手术路径与规划路径一致，保障手术精度和稳定性。以关节置换为例，相比于传统手术，手术伤口由30厘米的切口变成8厘米左右的小切口，手术时间缩短50%以上，出血量减少95%以上，手术并发症发生率大大减少。

六、发展潜力
ROPA骨科智能手术机器人具有7自由度机械臂，可实现精确控制，在人机协作方面精准稳定，导航精度小于0.5mm，角度精度小于1度。ROPA手术机器人是中国第一个拥有人工智能手术计划系统的手术机器人，拥有深度学习能力，与市场上已有机器人产品相比具备更高的智能化程度，能够深度模拟专家经验，更加贴近临床使用需求，以及显著的临床价值。以膝关节置换手术为例，与传统手术相比，手术机器人辅助手术无需股骨开髓，极大减少了手术创伤，减低了并发症发生的风险；显著提高了截骨精度，有利于患者力线的精准重建，延长植入假体的使用寿命，降低翻修手术的风险；并且通过虚拟墙对软组织进行保护，减少手术创伤，加速患者康复进程。与传统骨科手术相比，人工智能骨科手术机器人ROPA在力线恢复和假体植入准确率等方面优势显著，验证了其远高于人工的精准性，术前AI智能手术规划，术中机器人精准导航定位，有效缩短医生的学习曲线，降低手术门槛，让骨科手术更精准、更安全、更微创。凭借极具代表中国新质生产力的典范，该产品成为是中国创新医疗器械领域唯一的入选CCTV中央电视总台新质生产力年度盛典《中国十大年度案例》，公司也是北京市唯一入选全国新质生产力的十大案例的企业。

七、行业潜力
长木谷®凭借着医工结合的顶尖技术壁垒频获风投青睐，成为人工智能骨科赛道的领跑者。目前已经完成七轮数亿元融资（B+轮），2021年总融资6.6亿元。ROPA骨科智能手术机器人荣获国家工信部与国家卫健委高端医疗装备推广应用项目、《北京市首台(套)重大技术装备目录》、CCTV中央电视总台新质生产力年度盛典《中国十大年度案例》、中华医学会2024年度医学工程学领域十大进展、清华大学“十大优秀创新成果奖”。
2023年9月，国务院总理李强来到长木谷，听取骨科人工智能与手术机器人创新医疗器械产业发展情况汇报，对长木谷取得的技术创新成果表示赞赏，希望进一步加强人工智能辅助诊疗技术研发，让科技更好造福于民。2024年9月，国务院副总理丁薛祥于服贸会上调研长木谷，听取长木谷人工智能骨科手术机器人产业发展情况。2024年11月，长木谷作为唯一的中国医疗器械企业跟随国家领导人赴秘鲁参加APEC亚太经合组织峰会。2024年，长木谷作为唯一一家医疗器械企业荣获CCTV中央电视总台新质生产力年度盛典《中国十大年度案例》，是中国创新医疗器械领域唯一的入选案例，也是北京市唯一入选了全中国新质生产力的十大案例的企业。