一、产品名称
人体软组织力学定量平台

二、产品领先性/创新性
全球首发软组织力学定量检测仪的获证产品

三、产品介绍
公司产品为软组织力学定量检测仪-M5，传承了清华大学生物材料和软材料力学实验室十余年的人体软组织力学研究成果，进行自主研发转化，研发成功软组织力学定量检测仪项目。
2022年正式着手推进将科研成果转化为临床研究；
2023年迅速完成了软组织力学定量检测仪从原理样机到工程样机，再到产品样机的迭代。
2024/9月取得医疗器械注册证书，开始批量生产销售；
短期内将项目从概念原理到服务临床，实现产品取证销售落地。

同时该公司基于力学平台，已经研发及在研多个项目的各类产品；
1）比如在肌肉力学方面：
如肌肉力学测量仪M3，肌肉硬度测量仪M2的2类产品已经研发完毕，进入下一阶段取证工作。
2）比如皮肤硬度力学方面：
如皮肤力学测量仪器S3，皮肤硬度测量仪S2的2类产品也已经研发完毕，计入下一阶段取证工作。
皮肤负压测量仪器S5已经完成原理机的研发，正在推进下一步产品样机的定型；
3）关于各类新型生物材料的体模，可以接受各类客户的体模定制，并能进行批量化生产和销售。

四、产品创新性
本技术面向骨骼肌、皮肤、血管、肝脏及肿瘤等人体软组织，构建了力学定量检测设备产品矩阵，能够实现软组织在体力学特性（包括线弹性、粘弹性、应力、流体压力等）的无创定量检测，具备区域化定位测量能力。检测过程兼具无创性、高效性（单次测量＜30秒）及动态监测功能，突破了传统医学影像技术局限于组织结构显像的不足，有效解决了传统触诊、量表等评估手段存在的定性化、主观性强、标准化程度低等关键问题。

作为平台型技术，本方案可拓展至严肃医疗、运动健康、医美整形、疾病筛查、老年康养及青少年健康管理等多维场景，通过软硬件协同创新提供定制化解决方案，推动建立基于生物力学定量评估的精准干预体系。

技术原创性方面，本体系依托清华大学航天航空学院生物力学研究所所长曹艳平教授团队长达二十年的研究成果。该团队系统研究了人体软组织在体力学定量方法，建立了涵盖骨骼肌、皮肤、肝脏、血管及肿瘤等组织的微观结构数据库，完善了相关本构方程与力学行为模型，研发了多套针对复杂软组织力学特性的定量检测方法，相关成果获学术界广泛认可。基于上述科研积淀，研发团队实现了技术转化与设备国产化，形成了国内首创、国际领先的产品系列，填补了生物力学定量干预市场的技术空白。

产品功能维度呈现四大特性：
1、便携性：设备轻量化设计支持现场检测，适用于体育训练、野外作业等特殊场景
2、精准性：基于生物力学模型实现局部组织力学参数的客观量化，最大限度降低操作者经验差异及受试者个体差异的影响
3、易用性：采用人性化操作界面，显著降低设备使用门槛
4、经济性：通过创新性结构设计有效控制生产成本，提升各场景应用可行性

当前临床实践表明，软组织力学特性对其生理病理状态具有高度指示价值，但传统检测手段存在定量缺失与主观偏差，严重制约了康复医学、整形外科、运动医学等领域的精准化发展。本技术通过无创、快速、定位精准的力学定量检测，建立了客观量化的评估标准，为构建基于生物力学参数的精准干预体系提供了关键技术支撑。

五、临床与应用价值
力学定量技术：
1、目前临床对PD患者的肌张力评估主要依靠UPDRS-Ⅲ（帕金森病评分量表第三部分）临床量表，该评估方式易受患者和诊断者的主观影响，存在一定的误差。现阶段缺少无创、客观、精确、定量的肌张力评价方法。力学定量技术有望成为新的肌张力评价方式，帮助医生和患者更清晰的获得诊疗所需的评定。PD是我国第二大神经退行性疾病，患病率为111-329/10万，65岁及以上人群患病率为1.7%。随着人口老龄化的加剧，PD患病率呈逐年增加的趋势。力学定量技术有望成为PD患者肌张力评估的标准化工具，用于诊断、治疗评价和康复评定。
2、目前临床上对脑卒中痉挛患者的肌张力评估主要依靠改良Ashworth临床量表，该评估方式易受患者和诊断者的主观影响，存在一定的误差。现阶段缺少无创、客观、精确、定量的肌张力评价方法。力学定量技术有望成为新的肌张力评价方式，帮助医生和患者更清晰的获得诊疗所需的评定。 我国现有偏瘫患者约2300万人，而且患者规模持续增长，急需能够客观、定量的方式评价肌张力。力学定量技术有望成为痉挛患者肌张力评估的标准化工具，用于诊断、疗效评价和康复评定。
3、精准定量检出疼痛患者局部优劣势肌肉，进而指导治疗，使肌力失衡引起的疼痛症状得到更有效的治疗。
相比于骨科手术治疗，保守治疗针对的人群更大（仅膝关节炎而言就有1.2亿存量，每年1200万主动就诊人群，90%接受保守治疗），对院内康复和院外运动指导均有重要意义，其运动指导意义可进行海外运动诊所布局。
4、对淋巴水肿进行定量评测有助于术前术后水肿评估以及精准康复。淋巴水肿是各类肿瘤术后常见病症，目前行业缺乏便捷好用的分级工具，力学定量有望成为该领域标准化工具，帮助科室与患者更清晰获得治疗所需的评定，进而更及时进行有效的康复治疗。
5、膝关节置换术后韧带及肌力平衡的评估有助于评估手术效果，并精准康复。膝关节置换术后常见力学失衡，目前行业缺乏便捷好用的定量评估工具，力学定量有望成为该领域标准化工具。
6、力学定量信息是X光的有效补充，可以减少X光照射频率，对于侧弯进展风险评价与随访均有重要意义。国家对青少年脊柱侧弯的重视程度仅次于近视和肥胖，各地区的青少年脊柱健康管理中心正蓬勃发展，力学定量的无创、便捷、数字化等特点相比同类产品有明显优势。
7、定量揭示了人体肌肉组织的疲劳恢复曲线，对运动指导、损伤防护、康复指导均有重要意义。专业体育界对肌肉力学定量是刚需，在运动员选拔、科学定量训练指导、康复指导、损伤防护、体育科研等方面均有需求。
8、皮肤医美治疗缺乏有效的治疗评价工具，力学定量能精准跟踪皮肤变化，进而有效指导抗衰。医美抗衰领域发展速度极快，皮肤力学定量对临床科研、抗衰产品开发、抗衰治疗指导、医美机构获客、家用医美产品推广等均有商业潜力。
9、糖尿病高危足缺乏快速、无创的DPN早期定量诊断工具，力学定量技术有望成为行业标准，并造福广大糖尿病患者。

六、发展潜力
本公司的软组织力学定量平台技术源自清华大学生物力学研究所所长曹艳平教授团队二十载的研究积淀，通过软组织力学建模、分析与设计的系统性创新，构建了覆盖全身软组织在体力学检测的完整解决方案。研究团队经长期科研攻关，系统构建了人体组织微观结构与生物力学属性数据库，创立了软组织在体力学定量方法论体系，相关成果已在国际权威期刊发表并获学术界高度认可。

公司组建专业转化团队，在核心力学方法体系指导下，结合具体场景需求实现技术快速落地应用。产品创新优势显著，在当前细分领域尚未出现直接竞争产品。产品研发全流程深度融入生物力学设计理念，形成独特的技术壁垒与原创优势。

作为未来大健康产业的重要技术支撑，曦健科技整合长期生物力学研究积淀、创新定量技术研发及前沿应用场景探索，将持续在细分领域发挥独特价值。

七、行业潜力
公司融资情况：2021年11月成立至今，累计完成天使轮、preA、preA+三轮融资，核心机构股东包括水木创投、源慧创益、亦庄资本、瑞华控股、清华控股、GHIC等。
已荣获资质荣誉：国家高新技术企业、科技型中小企业、中关村高新技术企业、西翼金种子计划、天开科创专板企业、2023安永复旦最具潜力企业、2024硬科技创变者50强等多项资质认证与行业荣誉。