一、产品名称
Respacio®放疗防护隔离水凝胶

二、产品领先性/创新性
全球首款用于宫颈癌放疗防护的水凝胶产品

三、产品介绍
Respacio®放疗防护隔离水凝胶-全球首款针对宫颈癌的放疗防护隔离水凝胶，可以通过微创的注射方式植入肿瘤和直肠之间，建立稳定的隔离空间，从而显著减少直肠及其他邻近健康组织的辐照剂量，有望有效降低或预防直肠放射性损伤的影响。目前，Respacio®已在北京协和医院、复旦大学附属肿瘤医院和中山大学肿瘤防治中心等多家国内知名三甲医院完成注册临床研究，并已完成所有病例的临床随访，临床数据达到良好预期。

四、产品创新性
虽然聚乙二醇（PEG）水凝胶产品在国外已发展较长时间，但 PEG 水凝胶的凝胶特性调控仍是一个很大的技术难题。上海瑞凝生物科技有限公司成立于2018年，通过十余年的水凝胶技术积累，目前已搭建全球领先的水凝胶技术平台，研制出全球首款“即用型”聚乙二醇肿瘤放疗防护水凝胶产品，相关成果已授权中国发明专利且已申请多篇PCT专利和美国专利，具有完善的知识产权保护。瑞凝生物另辟蹊径开发了创新型 PEG 水凝胶技术路线，使用独特的PEG衍生物技术和存储工艺技术，极大提高了产品的存储稳定性和使用便利性，使得 PEG 衍生物在水溶液中的稳定时长从1小时提高到两年以上。

五、临床与应用价值
盆腹腔放疗是恶性肿瘤不可或缺的治疗手段之一，随之而来所导致的放射性直肠损伤难以避免。长期临床资料显示，在3年和5年的放射治疗后，注射水凝胶产品的患者表现出明显的肠道、泌尿和性功能益处。基于PEG水凝胶的防护下，美国临床专家开展的新放疗模式前沿探索性研究显示，大剂量分割治疗将放疗周期从8周以上降至2.5周以内，肿瘤控制率可与常规长疗程放射治疗相媲美，且降低了发生二次恶性肿瘤的风险。
当前临床数据逐步表明：放疗防护水凝胶有望颠覆传统放疗模式，大幅缩短放疗周期，提升肿瘤治疗效果。

六、发展潜力
受到前沿医疗逐渐走进中国医疗健康热点领域的推动作用，以医用水凝胶材料为主的高值耗材市场将会逐年扩容，中国医用水凝胶材料市场在未来一定时间内会实现增速超过全球的趋势。
区别于国外前列腺癌放疗防护水凝胶的布局，国内宫颈癌的新发病例占全球五分之一，且放疗占比高，放疗防护水凝胶现阶段重点布局宫颈癌适应症更能体现国人对预防放射性直肠损伤的需求。

七、行业潜力
瑞凝生物已完成 5 轮融资，共获得数亿元人民币投资，投资机构涵盖启明创投、泰煜投资、比邻星创投、鼎心资本等国内知名机构，为新产品研发和推进产品的临床试验进程提供了资金支持。瑞凝生物凭借其卓越的创新能力和良好的社会形象，获得了多项荣誉和资质认证：

1、政府和行业权威认可：
-入选上海市“专精特新”企业；
-荣登2023年“科创中国”先导技术榜；
-获评中国医疗器械2024探星创新榜；
-入选2024全球医疗科技新锐奖；
-获颁嘉定工业区“发展潜力奖”；
-嘉定区创新发展50强企业；

2、创新创业殊荣：
-2023“创客中国”上海市创新创业大赛三等奖；
-第十届“复旦之星”创业大赛总决赛亚军；
-第七届中国医疗器械创新创业大赛总决赛二等奖；
-获颁2024年度上海嘉定工业区“科技创新奖”；

3、投资价值认证：
-荣登“2023上海最具投资潜力50佳创业企业”榜单；

4、产品奖项认证：
-入选“2023年度最具创新性医疗器械产品TOP100”；
-荣登2024VBEF医疗健康产业创新力产品榜；
-斩获第七届中国医疗器械创新创业大赛医用材料与辅助器具类别赛一等奖。