一、产品名称
生物3D打印再生骨移植物

二、产品领先性/创新性
我国首个完全自主研发的生物3D打印再生骨移植物

三、产品介绍
公司使用自主研发的OPUS高精度多工艺整合打印技术平台和高分子复合材料所研发出的生物3D打印再生型骨修复产品，颠覆性地解决了目前传统人工骨替代材料的空间维持不稳定、易分散、不易塑形、并发症高等临床痛点问题。
该产品不仅可以通过组分和可精确调控的孔隙结构实现力学适配，促进新骨再生，而且可以设计材料的降解速率，使之与新骨再生的速度相匹配，达到最佳的修复效果，具有极强的创新性和巨大的临床应用价值。
产品一旦上市，将为患者提供一种全新的骨缺损修复方案，大大提升治疗体验。
目前进展：已完成临床试验，已启动注册程序，预计年内获证。

四、产品创新性
技术原理：
通过构建多通道维纳打印平台，及材料/组织表面修饰技术，实现从亚微米到毫米级别的多层次多孔微观结构，并通过生物学、动物试验、稳定性等安全有效性验证，配合匹配的临床术式开发，满足临床需求，推动临床应用的进步。

技术先进性：
诺普再生使用自主研发的高精度多工艺整合打印技术平台和高分子复合材料所研发出的这款创新产品“NPPM-01”可吸收增材制造骨修复材料，是一种预成型的再生骨移植物，定向设计与骨骼接近的力学特征，移植后即刻形态恢复和长期维持，克服了传统骨修复材料如颗粒、脱矿骨基质等容易在移植位置移位的缺点。同时产品容易修剪和塑形，以轻松匹配缺损部位。临床试验中的数据反馈，在颌面部位的手术中，降低了17%的手术时间。
与Infuse采用添加骨形态发生蛋白BMP2释放的再生策略不同，诺普再生医学通过识别骨再生微环境特征，如成骨过程中的机械响应、细胞增殖和血管化过程的关键生物学线索来设计宏观和微观的空间结构，并且通过自主开发的可吸收复合骨诱导材料和OPUS生物3D打印技术实现精密制造。

五、临床与应用价值
目前市面上因为各种原因引起的骨创伤修复，主流产品是钛合金这种不可降解的材料，或者纯动物源性，比如来源于猪和牛。这类产品没有办法达到在可塑性强的基础上同时还有很好的力学支撑，也无法在预期时间内完成骨再生和骨修复。颅颌面人工骨的打印应用包括眼眶、颅骨、鼻小柱填充等，这类骨骼的形状是非常个性化的，目前中国市场上还没有此类产品。
诺普再生医学的生物3D打印再生骨移植物产品不仅可以通过组分和可精确调控的孔隙结构实现力学适配，促进新骨再生，而且可以设计材料的降解速率，使之与新骨再生的速度相匹配，达到最佳的修复效果，具有极强的创新性和巨大的临床应用价值。产品一旦上市，将为患者提供一种全新的骨缺损修复方案，大大提升治疗体验。该产品目前已通过顺利完成多中心临床试验，目前处在注册拿证阶段。

六、发展潜力
公司经过多年的研发投入，已搭建出3大核心技术平台。1）OPUS生物3D打印平台，其高精度融合增材制造平台术语国际领先地位，多工艺打印单元模块及多场环境控制可以兼容广泛的生物材料体系。医疗及生物打印机可以自主实现8种细胞材料同时打印。2）结构设计和工艺平台，可以实现三维微纳结构方式生设计及异质共点成型。3）再生诱导型材料技术体系平台，已构建出高分子复合材料、再生诱导型水凝胶墨水、组织适配性生物墨水三大体系。

七、行业潜力
公司专注于深耕行业，与业内具有影响力的平台建立紧密联系，推动技术标准化进程，为产业化和市场化道路奠定了坚实的基础。目前已经完成B轮融资，在医疗投融资环境低迷的情况下，2024年仍成功达成融资协议。
近一年行业荣誉：
 2024年3月与交大第九人民医院专家合作，在上海九院整形创新周、中国整形医学十大创新项目评选中评为“优秀创新项目奖”
 2024年6月获得“苏州市生物医药研发创新资助项目”立项
 2024年9月公司成为中国生物材料学会会员单位
 2024年11月杨熙博士成为第二届医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位专家组成员
 公司参与起草的团标标准T/CAMDI 143-2025《增材制造组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南》已于2025年1月3日在全国团体标准信息平台上发布并正式施行
 江苏省基础研究计划（自然科学基金）项目“基于3D打印的微纳形态构建对骨诱导性的作用机制研究”通过验收
 2024年5月荣获动脉网“VBEF医疗健康产业创新力产品榜”、“药械供应链上游卓越产品高值耗材原材料TOP5”两个奖项
 2024年8月荣获“赢在苏州 慧创未来”第九届苏州市女性创业创新大赛成长组二等奖
 2024年10月CEO杨熙荣登《财富》杂志“2024年中国最具影响力的商界女性——未来榜”
 2024年10月荣获“创赢未来”第三届长三角G60科创走廊科技与产业创新大赛成长组一等奖