一、产品名称
穿刺手术导航定位系统

二、产品领先性/创新性
是行业内唯一无需外置光学或电磁定位系统提供位置信息的导航机器人。

三、产品介绍
【主要功能】
本产品用于成人肝脏穿刺手术的导航定位。
穿刺手术导航定位系统专注于解决软组织介入手术中的精准定位和高效穿刺难题。其主要功能包括：
（1）自主循迹目标：无需依赖外部磁导航或光学传感器定位系统，仅凭一条机械臂，通过内置的智能算法与多模态影像融合技术，实现自主定位目标。
（2）路径规划与进针穿刺：根据影像数据精准设计进针路径与穿刺角度，优化手术方案，提升介入精度与安全性。
（3）实时动态监控与调整：通过软硬件协同，实时监控手术进程，灵活应对软组织的位移或变化，确保精准穿刺。

【核心技术特点】
概述：智能软组织穿刺手术导航定位系统为国家3类医疗器械，是全球首款超声引导下经皮介入、无需外置光学或电磁定位的手术机器人系统，具备通用穿刺导航平台技术。核心技术包括人工智能图像识别、术中多模态影像融合和7自由度机械臂的柔顺控制，可应用于肿瘤活检、置管、抽吸、注药及消融等操作，适用于肿瘤科、泌尿外科、麻醉科和疼痛科等多个医疗场景。
通过人工智能技术辅助医生在图像上快速准确的识别人体的组织结构信息；通过术前CT图像和术中超声图像的实时融合配准技术为医疗机器人的机械臂提供最优化的运动轨迹和穿刺路径；通过人机协同柔顺控制技术将医生的专业手法与机器人手臂的高精度操作紧密结合，保证了肝癌消融的安全性和精准性。
技术特点包括：
（1）多模态影像融合技术：融合CT、超声、MRI等多种影像数据，精准建立软组织模型，为手术提供全方位导引。
（2）单机械臂自主导航：全球首创仅凭机械臂完成目标循迹，无需外部导航系统，实现更轻量化、模块化设计。
（3）智能算法支持：结合人工智能与机器人动力学算法，自动规划手术路径，并动态调整穿刺角度与力度。
（4）高适配性与无创辅助：设备适配多种软组织介入场景，如肝脏、肺部和肾脏手术，减少辅助设备介入，降低手术创伤风险。

四、产品创新性
【技术先进性】
智能软组织穿刺介入导航手术机器人系统以自主核心技术为驱动，集精准、高效与智能化于一体，以技术原创性和突破性引领行业发展，开创了医疗机器人技术发展的新方向，为微创手术领域树立了全球领先标杆，其显著的技术先进性与创新特点主要体现在以下方面：
（1）技术特点
1）全球首创定位方式
机器人突破传统依赖外部光学传感器或磁导航系统的技术瓶颈，仅通过自主影像分析与智能机械臂实现精准定位。这种方式不仅显著降低设备成本和场地依赖性，还大幅简化了操作流程，为医疗机构提供了更加高效便捷的解决方案。
2）精准与微创兼得
机器人采用毫米级精准穿刺技术，确保手术过程中高精度定位，最大程度减少误操作和组织损伤。该技术显著提升了患者安全性，同时加快了术后恢复进程，为医疗机构在微创手术领域带来了颠覆性变革。
3）智能化与自动化结合
借助人工智能技术，系统实现了智能化路径规划与全流程自动化操作，可显著减少医生工作负担，同时提升复杂手术的成功率与可控性。这种人机协作的自然与高效为临床应用带来了更广阔的可能性。
（2）知识产权情况
该项目共申请专利73项，其中6项发明，23项实用新型已经授权；软著申请26项，授权24项，覆盖核心技术的各个方面。包括全球领先的超声影像配准、点云插值算法、低延时主从控制等关键领域。这些专利不仅为技术创新提供了有力保障，也奠定了市场领先地位。

五、临床与应用价值
【应用情况】
智能软组织穿刺介入导航手术机器人系统预计于2025年7月正式上市销售，作为全球首款无竞品的创新产品，已与北京、上海、广州、天津及东北三省的近10家三甲医院达成意向合作，展示出其在高端医疗领域的强大吸引力。
（1）临床应用优势
复杂病例处理：系统在深部脏器介入治疗中具备突出优势，特别适用于肝、肾、胰腺等复杂部位的精准穿刺和定位，大幅提高了手术成功率和患者安全性。
微创诊疗支持：凭借毫米级精准穿刺技术，该系统有效减少组织损伤与术后并发症，满足现代医疗对微创化、高效化的需求，加速患者术后恢复。同时还与我国的“健康中国2030”“科技强国”“双循环”等战略目标深度契合。
基层医疗赋能：系统无需外置光学或磁传感器，降低了使用门槛和设备复杂性，适合推广至基层医院，助力医疗资源下沉。具有促进基层医疗技术提升、支持基层医疗人才培养等优势。

【推动区域医疗均衡发展】
通过“一带一路”发展战略，该系统将在祖国西部及其他偏远地区优先推广，帮助改善这些地区医疗资源匮乏的现状。该手术机器人系统高性价比及操作简便的特点，为基层医疗机构提供了高质量的智能化手术支持，进一步缩小了区域医疗服务差距。

【市场反馈】
智能软组织穿刺介入导航手术机器人系统在试用阶段已获得广泛认可。多家三甲医院的试用数据表明，该系统显著提升了手术效率和精准度，减少了医生的操作负担，并得到了医生和患者的高度评价。其在复杂手术场景中的表现，尤其是对高难度穿刺部位的处理，已充分验证了其技术可靠性和临床应用价值。

【助力国际医疗合作与全球推广】
借助“一带一路”合作平台，该系统未来还将积极开拓国际市场，特别是面向医疗基础设施薄弱的发展中国家。通过技术输出和产品推广，中国医疗科技创新将为沿线国家提供现代化医疗解决方案。
本项目通过推动AI与医学的深度融合，实现核心技术国产化，增强国家科技自主权，助力提升中国在高端医疗装备领域的全球竞争力。同时，依托产品的技术领先性，公司计划与海外医疗机构、科研单位和技术平台开展深度合作，共同推动微创手术领域的智能化发展。

六、发展潜力
本项目所开发产品在行业领域的先进性
1）本产品的治疗计划术前规划技术可以让医生使用病人的CT充分了解肿瘤与周围组织的相对关系，精准设计穿刺路径以避开重要组织器官；
2）本产品将 AI 技术与临床医生的经验相结合，通过 AI 图像识别技术，在操作过程中实时给与医生一定的提示，帮助医生快速确定目标结构；
3）本产品通过机械臂控制系统，保证了系统可以为医生提供必要的力补偿，其手动加自动扫查技术，为精准的点云模型重构打下了基础；
4）本产品通过实时超声构建的立体组织同术前CT组织进行立体点云匹配，从理论上提高了配准的可靠性，为导航的精准性提供了保障；
5）本产品通过B.前端穿刺机构和C.一次性穿刺套件的配合应用，保证整个穿刺过程中，穿刺针与探头之间的绝对稳定，保证了穿刺效果；
6）使用本产品能够辅助临床医生缩短学习曲线，通过短时间的培训，就可以达到和有大三甲医院临床医生同样的水平。
【总结】
上市后，公司将以三甲医院为示范点，加快向全国二级及基层医疗机构推广，形成覆盖全医疗体系的应用网络。凭借全球领先的技术和无竞品的市场优势，该系统将在肿瘤消融、活检取样、微创治疗等领域不断拓展应用场景，进一步巩固其行业领导地位。同时，通过持续的技术升级和全球市场布局，智能软组织穿刺介入导航手术机器人系统将推动医疗机器人行业迈向新高度，成为智慧医疗和精准医疗的重要支柱，为国内外医疗事业的发展做出积极贡献，为国家迈向高精端技术发展提供大力支撑。

七、行业潜力
公司已完成3轮融资超亿元，由医疗器械知名产业基金领投，当前处于A+轮融资阶段，希望寻求路演机会对接投资机构。计划在未来2年内完成B轮、C轮融资3-5亿元。
本项目荣获奖项：
HICOOL2023 全球创业大赛一等奖；
2023VB-Link Award 创新医疗科技成果转化奖
2024 IF 设计奖、
2024 年 VBEF 医疗健康产业创新力产品榜
北京市“创新硅巷，集贤东城”科技创新大赛决赛--二等奖（生物医药与数字医疗新业态）赛道
第十三届中国创新创业大赛北京赛区新一代信息技术行业赛决赛成长组--三等奖
第三届石家庄“海石杯”高层次人才创新创业大赛北京赛区预赛--二等奖
“泉聚才 跨山海”2024徐州人才周泉山分会场暨高层次人才创新创业大赛--二等奖
2021-2022 中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会--2021-2022医疗器械创新创业大会最具创新项目