一、产品名称
量子磁场传感及医疗应用

二、产品领先性/创新性
全球唯一同时获批无液氦脑磁图仪和心磁图仪上市的创新企业

三、产品介绍
量子磁场传感及医疗应用整体项目启动时间为公司成立，即2020年2月，并且每年都针对初始项目进行不同程度的更新升级，详见下列核心产品描述：
1、原子磁力计是世界首个实现多通道测量的零场原子磁力计，突破美国卡脖子技术，实现量子磁场传感技术的自主可控，可测量地球磁场十亿分之一的微弱磁场，灵敏度达fT量级，可用于生物医疗、工业检测、地质勘探、地质灾害预警、安全防爆检测等多个领域。目前正处于产业化阶段，年产量超1000台，并且于近日推出全球最微型化的商用原子磁力计。
2、心磁图仪已获得国内首张、世界第二张无液氦心磁图仪医疗器械注册证。该产品瞄准我国3.3亿心血管疾病患者，可实现90秒快速、无创、无辐射、无需造影剂的心血管疾病精准诊断，适用于大规模、各年龄段人群的冠心病早期筛查及精准诊断，同时也为心脏病治疗后长期监测、电生理异常病灶定位、疑难心脏病辅助诊断等科研应用提供全新工具，服务于全国超过万家的二、三级医院，市场规模总量预计超过千亿元。公司于今年推出全球首台64通道无液氦心磁图仪，标志着我国实现了从跟跑全球领先水平到领跑全球无液氦心磁图仪发展的突破。目前处于应用落地阶段，2022年4月获得国内首张、世界第二张无液氦心磁图仪医疗器械注册证。2025年2月更高型号的心磁图仪通过北京市创新医疗器械获批上市。
公司产品脑磁图仪，通过探测大脑神经元活动产生的极微弱磁场，服务于癫痫、阿尔茨海默症、抑郁症等脑重大疾病的精准诊断，同时为脑科学、脑认知研究及无创脑机接口等战略领域提供全新技术手段。公司已牵头获得科技部“十四五”国家重点研发计划的支持，联合北京天坛医院、武汉同济医院等优势单位，目标获得全世界第一张无液氦脑磁图仪医疗器械注册证，为我国上千家神经专科医院及脑科学研究院所提供全新武器。目前处于技术验证阶段，已完成临床预实验，正在进行临床研究。联合首都医科大学附属北京天坛医院于近日已完成全球首例原子磁力计脑磁功能区定位胶质瘤切除手术，同时正在参与全球老年痴呆多模干预联盟World-Wide FINGERS项目，为延缓与预防我国居民老年痴呆和认知功能障碍的发病提出早筛方案。于近日推出的全球首台256通道无液氦脑磁图仪，标志着我国在无液氦脑磁图仪领域的研发及应用站在了世界前沿。

四、产品创新性
1、心磁图仪Miracle MCG基于未磁科技全自主研发量子磁场传感原子磁力计技术，可准确检测地球磁场强度十亿分之一的微弱磁场，90秒可实现人体心磁信号安全、无创、无辐射、准确检测，适用于大规模、各年龄段人群的冠心病无创诊断，冠脉微循环障碍引起的心肌缺血检测，药物干预、PCI术后、心脏康复患者长期监测，以及健康人群冠心病筛查。同时，该项技术解决了传统超导心磁图仪造价及液氦维护成本高昂的问题，为心磁图仪的大规模临床推广奠定了重要基础。该产品为国内首创，创新性水平国际领先，已获得国内首张，全球第二张基于该技术的无液氦心磁图仪医疗器械注册证。已在国内北京安贞医院、中南大学湘雅医院、广东省人民医院等10余家医院装机使用，获得临床专家及患者的一致好评。
2、心磁图仪Miracle MCG Pro 036，049，064基于未磁科技全自主研发量子磁场传感技术，集成36-64个超高灵敏度原子磁力计，具有10fT量级探测灵敏度，90秒可实现人体心磁信号安全、无创、无辐射、准确检测，适用于大规模、各年龄段人群的冠心病无创诊断，冠脉微循环障碍引起心肌缺血检测，药物干预、PCI术后、心脏康复患者长期监测等，为心血管疾病诊断和科研提供全新工具。同时，该项技术解决了传统超导心磁图仪造价及维护成本高昂的问题，为心磁图仪的大规模临床推广奠定了重要基础。Miracle MCG 064是世界上首个采用64通道探测器的无液氦心磁图仪，成像空间分辨率达到全球领先毫米量级，可进行更精细化的心脏磁场分析；助力临床专家拓展心磁图仪在心肌缺血诊断、心律失常诊断、电生理异常病灶定位及胎儿先天性心脏病诊断等创新领域的应用。该产品为国内首创，创新性水平国际领先。
3、脑磁图仪Marvel MEG基于未磁科技全自主研发量子磁场传感技术，集成128通道原子磁力计，具有10fT量级探测灵敏度，是世界上通道数最多的无液氦脑磁图仪，为国际首创，创新性极高，可精准探测大脑神经元活动产生的极微弱磁场，为脑重大疾病诊断、脑机接口及脑科学研究等应用提供全新非侵入式功能成像手段。该产品颠覆性得解决了传统超导脑磁图仪造价及维护成本高昂、对使用环境要求高及占地空间大等问题，可规模性推广。该产品已获得科技部十四五国家重点研发计划项目支持，并获得北京市创新医疗器械资质，正在注册临床阶段，已在国内近10家医院装机使用。近日，基于该无液氦脑磁图仪，北京天坛医院完成全球首例无液氦脑磁图运动功能区定位辅助下的胶质瘤切除手术，武汉同济医院完成全球首例无液氦脑磁图定位核磁阴性难治性癫痫手术。

五、临床与应用价值
1、心磁图仪
临床及市场需求
目前，全球有四分之一人口罹患冠心病、心律失常等心血管疾病，心血管病导致的死亡占居民疾病死亡的40%以上，居各类疾病首位。尤其针对心血管突发事件，早期发现与早期诊断至关重要。
目前冠心病的无创辅助诊断方式包括心电图、心肌损伤标志物、心脏彩超、冠状动脉CTA等。心电图虽无创便捷，但灵敏度、特异性较低，同时无法检测非ST段抬高性心肌梗死。心肌标志物灵敏度和特异性较高，但存在非冠脉疾病增高等问题。冠状动脉CTA可评估冠脉狭窄程度，但无法评价相应供血区心肌血流灌注状态，并且具有放射损害、费用较高。负荷核素显像不需诱发心肌缺血，对冠脉中度狭窄或单支病变敏感，但易受伪影影响，导致结果解读困难等问题。侵入性冠状动脉造影能够提供详尽的冠脉解剖学信息，是目前国内外公认的冠心病诊断“金标准”，但是一种侵入性检查方法。因此，急需安全、经济、便捷的心肌缺血评估技术，实现对冠心病的无创精准诊断。
解决方案解决的痛点及解决方案的价值
无液氦心磁图利用超高灵敏的磁场探测器测量心脏电活动产生的微弱磁场，能够更加敏感地识别因冠脉病变导致的心肌缺血。不受人体组织干扰，可以准确诊断是否发病及发病程度。完全无创、无辐射，不需要注入任何物质，不给人体施加外部磁场，检查过程中与患者无接触、无噪音、可重复多次测量，因此不会对人体造成任何损伤，适用于各类人群。临床上适用于冠心病无创诊断，冠脉微循环障碍引起的心肌缺血检测，药物干预、PCI术后、心脏康复患者长期监测，以及健康人群冠心病筛查，具有巨大的临床应用价值。同时该技术的心血管疾病早筛功能可减少患者焦虑，降低患者进行进一步有创检查的医疗花费，并减少该类检查对患者的创伤，实现早期无创精准检测，节约医疗资源，惠及大众。
2、脑磁图仪
临床及市场需求
脑重大疾病是我国民众健康的重大杀手之一，给国家及患者家庭带来巨大的社会与经济负担。实现脑重大疾病的精准医疗、促进相关学科的发展以及新技术和新治疗途径的开发，是我国重要的战略方向。在目前常用的无创诊断脑疾病的功能性影像技术中，脑电图可以能够快速直接测量脑功能变化，具有ms级的时间分辨率，但是空间分辨率较差，并且特异性较差。功能核磁共振成像通过血流量和耗氧量的变化间接反应脑功能情况，时间分辨率在数秒量级，无法即刻反应脑功能的变化。正电子发射断层扫描可以通过细胞代谢率间接反应人体功能变化，时间分辨率在数分钟量级，且有放射性，对人体有损害。因此，急需高时间分辨率、高空间分辨率的无创影像技术，为脑功能成像提供全新工具。
解决方案解决的痛点和解决方案的价值
无液氦脑磁图仪具有10fT量级磁场探测灵敏度，可安全、精准探测大脑神经元活动产生的极微弱磁场，具有毫秒级时间分辨率和毫米级空间分辨率，同时，配备的轻量化磁屏蔽系统可提供纯净脑磁探测环境，不仅弥补了目前常用脑功能影像技术的缺点和不足，还颠覆性得解决了传统脑磁图仪造价及液氦维护成本高昂、对设备使用环境要求高及占地空间大等问题，可规模性临床推广，为脑疾病无创诊断、脑功能区定位、脑认知/脑科学及无创脑机接口等临床和科研领域提供全新技术手段。

六、发展潜力
基于量子精密磁场测量原理，公司所研发多通道零场原子磁力计商用产品测量灵敏度提高到10fT，突破美国“卡脖子”问题，推出全球首台多通道零场原子磁力计。该产品目前已实现稳定量产，可为生物医疗、地球物理、安全防爆、工业检测等领域提供全新磁场测量解决方案。同时，在磁屏蔽核心技术方面，突破了主动磁屏蔽、被动磁补偿等高性能磁场屏蔽核心技术，目前已实现磁屏蔽空间测量目标区域静磁场剩磁小于2nT。
在此基础上，公司将具有自主知识产权的全球领先多通道零场原子磁力计技术及磁屏蔽技术应用于心磁图仪产品中，并成功研制心血管影像创新器械-心磁图仪，可准确检测地球磁场强度十亿分之一的微弱磁场且免维护，并实现36通道心磁测量系统稳定有效工作及90秒心血管磁场检测，适用于大规模、各年龄段人群的心血管功能性成像，使冠心病早期诊断、成人胸痛快速分诊及胎儿先天性心脏病筛查等应用的推广成为可能，在临床上实现早发现、早预防、早治疗的目标。目前已获得国内首张、全球第二张基于原子磁力计技术的无液氦心磁图仪医疗器械注册证。并在此基础上推出全球首台64通道无液氦心磁图仪，实现了对国外同类产品的反超。进一步研发心磁图仪人工智能诊断模型，进一步提高诊断准确率。
另外，公司基于全球领先的量子磁场传感核心技术平台，成功研制无液氦脑磁图仪，并实现32-256通道无串扰磁场探测阵列，成功解决了行业“卡脖子“问题，同时打破国外技术垄断并实现反超，从跟跑水平变为领跑；系统配备的小型化轻量化磁屏蔽系统屏蔽因子，能够提供纯净脑磁探测环境，颠覆性得解决了传统超导脑磁图仪造价及液氦维护成本高昂，适用人群类型受限，对设备使用环境要求高及占地空间大等问题，有望取代传统超导脑磁图仪成为新一代脑磁图仪，并真正实现脑磁图的规模性临床推广应用。

七、行业潜力
资本关注度：
未磁科技成立4年来完成5轮超过3.5亿元融资，估值达20亿元,获得了北京市国资委、IDG资本、中关村智友科学家基金、中科创星、中关村科学城、启迪创投、北航投资等投资机构的持续支持。
行业奖项获奖情况数十项，以下列举：
（1）2023最具创新性医疗器械产品(解决方案）TOP100
（2）2023年度创新创业战略课程合作企业
（3）2023年度中国医疗器械企业新锐100强
（4）2023年度大健康领域创新企业TOP30
（5）“2023Venture50”榜单（新芽榜）
（6）2023年度创新企业榜医疗器械领域最具影响力排行榜TOP20
（7）2022年英国年度创业者奖
（8）2022年中国潜在独角兽企业
（9）21世纪全国创新公司50强：MIC50
（10）2022中国哪吒企业
（11）2022年度最具投资价值企业TOP100
国家、省部级及其他荣誉：
（1）人社部“全国优秀创新创业项目”
（2）获批博士后科研工作站
（3）获批科技部重点研发计划项目“新型无液氦脑磁图系统研发”
（4）获批中国医学装备协会“心磁图装备技术与临床应用培训基地”
（5）获得中关村分园产业生态培育项目资金支持
（6）获得中关村前沿技术成果转化和产业化项目