一、产品名称
NeoBiome® 轻体菌复合乳酸菌粉

二、产品领先性/创新性
使用未知君自主研发、具有减脂减重功效的 “中国菌”唾液联合乳杆菌XA-1416开发的益生菌产品。

三、产品介绍
NeoBiome® 是未知君的自有益生菌品牌，“轻体菌”复合乳酸菌粉主要使用了未知君自主研发的专利功能菌株：唾液联合乳杆菌XA-1416。后者是未知君自研功能菌库中的明星菌株，自2023年起，基于公司制药级研发平台，已针对XA-1416在细胞和实验动物层面，科学循证的开展多项机制研究，并进行了真实世界人体临床研究和数据监测。在得到优异的功能验证数据和结果后，“轻体菌”复合乳酸菌粉于2024年正式发布上市。
“轻体菌”的核心成分——唾液联合乳杆菌XA-1416是一株改善肥胖困扰的益生菌，菌株来源于中国健康成年人肠道，在体重管理方向，开展了易胖菌和易瘦菌比例调节、促进胆固醇分解和排出、抑制脂肪细胞堆积和分化、提升GLP-1和PP激素水平等一系列机制研究。目前已申请国家专利，授权专利号：2024105421782，研究成果在国内外的多家权威期刊发表。
据专利公开信息及论文显示，内脏脂肪过多是身体代谢紊乱的表现之一，长期内脏脂肪积累会导致高血脂、心脑血管问题、身体器官机能下降等并发症。唾液联合乳杆菌XA-1416经过了系列临床、动物和体外试验研究证明，具有降低体重、体脂和内脏脂肪等益处，是一株高效的体重管理益生菌。

四、产品创新性
在技术层面，NeoBiome® “轻体菌”复合乳酸菌粉的底层研发技术，来自未知君自主建设的AI微生物组研究与产品研发技术平台。平台将底层生信能力与自动化、高通量的湿实验平台的深度融合，实现高效益生菌开发。AI生信分析平台可覆盖“底层数据处理-算法迭代模型分析-AI加速菌株发现”的全流程。其中，未知君的原创技术包括，可实现数据流程标准化及数据呈现可视化的数据存储及标准化处理平台X-Abacus，通过自研AI算法加速菌-病模型建立的AI算法平台X-Optim，可定制分析模块赋能，内外部用户的分析平台X-Therapia，以及可支持功能产物预测和关键菌种预测功能的药物发现平台X-Voyager。
未知君的高通量湿实验技术平台，可覆盖从实验验证到益生菌工艺开发的全流程。其中微生物分离和培养平台已从中国健康供体、长寿家族和儿童粪便样品中分离和鉴定菌株14000多株，包含259个菌属670个菌种；体外功能筛选平台：搭建了基于微生物来源代谢物、报告基因细胞、原代细胞、免疫细胞系和类器官的多种肠道微生物体外筛选体系，可用于功能微生物的快速高通量筛选；生产平台拥有美国FDA认可的药物级生产全流程体系。
依托先进的技术平台，未知君对唾液联合乳杆菌XA-1416进行了多项减重、减脂相关的研究，科学循证地论证了该菌株的革新性功能。调节易胖菌和易瘦菌比例：对照组相对于正常饮食组的厚壁菌门与拟杆菌门比值上升，而在和对照组的两个菌门比值比较时，XA-1416干预组比值回落，更接近于正常水平。促进胆固醇分解和排出：XA-1416可以提升胆盐水解酶活性，通过胆盐水解酶（BSH）将结合型胆汁酸解偶联转化为游离胆汁酸，一可促进胆汁酸与脂质从体内排出，二可降低 肠道对脂质的吸收效率。抑制脂肪细胞堆积和分化：XA-1416在HepG2细胞模型中显著抑制了脂肪的堆积； 在3T3-L1细胞模型中显著抑制了前脂肪细胞向脂肪细胞的分化。提升GLP-1和PP激素水平：XA-1416可以提升GLP-1和PP 激素水平。肠道内，GLP-1可促进胰岛素分泌而降低血糖水平，还能减缓胃排空、降低食欲，有助于控制体重，是一种饱腹感激素。
综合来说，XA-1416降低体脂和内脏脂肪的“加速器”，经过了系列临床、动物和体外试验研究证明，具有降低体重、体脂和内脏脂肪等益处，是一株高效的体重管理益生菌。在不改变用户正常生活、饮食习惯的前提下，对减肥减脂具有很大的帮助。

五、临床与应用价值
临床空间：《2024年世界肥胖报告》显示，每年因非传染性疾病死亡的4100万病例中，高达500万例是由糖尿病、中风、冠心病和癌症“四大疾病”导致的，而上述每一种健康问题都与高身体质量指数（高BMI，可能存在超重和肥胖问题）有关。高BMI的全球估算结果表明，到2035年预计有近33亿成年人面临超重和肥胖的风险，相比2020年增长近12%；对5-19岁青少年来说，超重比例将从22%（4.3亿人）上升到2035年的超过39%（7.7亿人），表明超重和肥胖是当前席卷全球的重要公共健康问题之一，且该风险趋于年轻化。缓解肥胖的发生已成为各方关切的焦点，其中通过肠道微生物组的调节作用来进行健康管理是当前学界的重要研究热点之一。
市场空间：近年来，众多科学研究有力地证实，益生菌在体重管理方面成效卓著。益生菌调控体重的机制涵盖多个维度，首先，益生菌可以调节肠道菌群，增加有益菌、抑制有害菌，帮助降低脂肪的堆积。其次，益生菌能够影响激素的分泌来调控人体的食欲，例如刺激饱腹感相关激素如胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的分泌，以降低食欲并减少食物的摄取量。此外，益生菌可以通过促进胰岛素的代谢和胆固醇的转化，抑制糖脂的吸收，帮助调控血糖血脂。最后，益生菌还能利用其抗炎特性，显著降低肠道炎症水平，进一步削减肥胖相关健康问题的发生风险。这些坚实的科学依据，为具有功能原创性、科学循证性的益生菌产品，提供了高达数千亿美元级别的市场空间。
应用效果：内脏脂肪过多是身体代谢紊乱的表现之一，长期内脏脂肪积累会导致高血脂、心脑血管问题、身体器官机能下降等并发症。依托制药级平台、按照制药级研发标准，唾液联合乳杆菌XA-1416进行了真实世界人体试验。该研究共招募40名志愿者，年龄在18到 65岁，BMI 在 22-35 之间。每名志愿者每天服用一袋 XA-1416 益生菌（活菌量为200亿CFU），共服用60天。受试者被建议保持原来的饮食和生活习惯偶尔运动。其中33名受试者完成了整个临床试验。60天的干预结束后，发现服用益生菌的志愿者BMI指数持续逐月下降。有48.5%的志愿者BMI减少≥ 0.3 Kg/㎡，最大 BMI减少2.5 Kg/㎡。有39.4%的志愿者体重减少≥1Kg，最大减重7.1Kg。有 39.4%的志愿者内脏脂肪有降低，最大降低值为2。
从用户的真实数据反馈中，我们可以得到一个共同的结论：服用XA-1416 益生菌对减肥减脂具有很大帮助。

六、发展潜力
领先性和先进性：
在益生菌研发和消费领域内，NeoBiome® “轻体菌”以及XA-1416具有以下领先性和创新性。菌株和产品来自制药级的研发平台，与未知君在研药物共享被全球药监体系广泛认可的研发标准。菌株来源上，XA-1416分离自中国健康人群，经过充分科学与临床论证，更适合中国人体质，具有功能上的原创性、有效性以及对中国人群体质的高度适配性。未知君研发的菌株，均经过严格的毒力+耐药性检测，确保安全；菌株稳定，耐酸耐胆盐，可精准靶向肠道释放。未知君已围绕自研创新功能菌株申请十余项国家发明专利，已获得5个专利授权。

迭代能力：
在创新菌株的发掘方面，未知君结合自有的庞大菌株库，以及完备的平台和AI算法，采用“漏斗”式菌株筛选策略，通过全基因组分析、代谢产物预测、代谢物鉴定、体内外功能验证等过程的甄别，不断选出新的菌株，用于益生菌产品的后续开发；目前，未知君自研菌株可应用于6大方向：体重管理、精神健康、骨骼健康、肠道健康,护肝解酒、女性私密呵护。未知君与益生菌、食品、大健康企业合作，不断扩充、迭代优质益生菌产品矩阵；已与IFF、美赞臣、伊利、WonderLab万益蓝等国内外头部食品、益生菌企业达成合作，菌株和产品已陆续走向全球，市场反馈良好。

七、行业潜力
目前，未知君已完成总额近1亿美元的B轮系列融资，投后估值约为2.8亿美元；公司C轮融资正在有序进行中。未知君是国内微生物领域累计融资轮次、融资总额、单轮融资金额最高的企业之一，公司在益生菌研发领域的进展，备受君联资本、高榕资本、春华资本、天图投资、云九资本、山行资本等新老股东支持和关注。
NeoBiome® “轻体菌”复合乳酸菌粉正式面市，以及唾液联合乳杆菌XA-1416向B端合作伙伴开放授权及商业合作以来，因其创新的轻体减重功能、科学循证的功能验证以及独特的菌株来源，备受合作伙伴青睐和媒体关注。
2024年10月，新华社和《瞭望》先后发表《“掘金”益生菌》专题报道，介绍了当前国内益生菌产业发展的新技术、新趋势。在竞争激烈、品类繁多的益生菌产品中，未知君根据中国人肠道菌群自主研发专利菌株XA-1416，以及NeoBiome® “轻体菌”复合乳酸菌粉，作为“中国菌”的优秀案例，获得新华社“点名表扬”。未知君联合创始人、CEO谭验博士，作为行业专家代表接受专访。
此外，NeoBiome® “轻体菌”复合乳酸菌粉与XA-1416菌株获得了2024年度深圳健康产业优秀案例称号。