一、产品名称
硅基动感全院血糖管理系统

二、产品领先性/创新性
唯一通过国家信息安全等级保护三级认证的动态血糖管理系统

三、产品介绍
为了向医院临床医生提供连续、全面、实时、可靠的全天动态血糖信息，打通血糖数据显示、存储、传输全流程，帮助医生对住院血糖异常患者进行更好的管理和指导，公司于2021年开始着手全院动态血糖管理系统的搭建工作。
该系统包括了血糖监护APP、血糖管理终端、中央监护站、电脑主机/服务器、网络设备和传感器。其中，各科室均配备血糖监护APP、血糖管理终端，以及网络设备等，电脑主机/服务器部署院内血糖管理系统后端软件模块。医生/护士负责给住院患者佩戴CGM传感器设备，并通过该设备监测管理患者住院过程中的血糖，包括患者新建及管理、设备绑定、事件录入、血糖与事件数据查看以及统计分析等。患者负责佩戴CGM传感器设备，通过该设备共享其血糖数据，并进行医患交流，配合医生/护士完成院内的血糖管理，出院时接收动态葡萄糖评估报告。如有必要，可提供硅基动感app，供患者院外自我监测血糖使用，将血糖管理延展至家庭，实现院内外动态血糖管理闭环。
截止目前，该系统已完成6000多套部署，覆盖国内医疗机构3900多家，有效助力医院建立规范化、标准化的院内动态血糖管理新模式。

四、产品创新性
硅基动感全院血糖管理系统由硬件设备和软件系统2部分组成，其中硬件设备为硅基动感GS1持续葡萄糖监测系统，软件系统为血糖管理信息化系统。
1、硬件设备技术原创性：
（1）采用低成本、无氧新型传感器制备技术：公司以二代葡萄糖传感器原理为突破口，开发了基于氧化还原聚合物介体的酶化学传感器，实现超低工作电压（50 mV）下的电子传递，摆脱对体内O2含量的依赖，提升抗干扰性能，降低对膜的性能要求，实现产品性能的弯道超车。
（2）采用低电压、快响应氧化还原反应聚合物的设计：公司以葡萄糖传感器工作环境和工作原理为背景，巧妙利用有机化学合成理论，寻找到了低电压差、多价态Os金属聚合物，设计了以羟基修饰的壳聚糖为主链、酰胺基团设计支链、以Os为金属核心的氧化还原反应聚合物，选择这种共轭结构作为配体，可有效降低工作电压，实现葡萄糖传感器低电压、快响应。
（3）精准信号处理与数据分析技术：采用平滑、卡尔曼滤波的方法对传感器的信号进行去噪处理，有利于获取更真实的信号。同时利用盲反卷积方法、小波变换、经验模态分解等技术对信号进行处理和采用了大数据分析、数据挖掘技术、人工智能机器学习等方达进行信号数据分析，不仅有助于提高信号的质量，还有助于更准确地提取出血糖水平信息。
2、软件系统技术的革新：
（1）血糖管理信息化系统采用C/S + B/S的总体架构，采用模块化、组件化和容器化的设计思路进行基础设施层、数据资源层、应用支撑层、业务应用层和前端展示层的搭建。
（2）后台系统框架基于统一框架开发，功能低耦合，各业务功能维护方便；系统前端页面组件化研发，支持院内业务快速构建；容器化业务部署模式，支持系统快速部署上线。
（3）通过传感器设备提供实时动态的血糖数据，供医生、护士全天候、实时的掌握住院血糖异常患者的动态信息，实现全院血糖信息化闭环管理。
3、产品专利情况：
该产品/解决方案共计取得专利177项，获得授权72项，国外PCT专利10项。
4、对穿透医疗实践带来的突破性影响：
该解决方案从监测技术、临床决策到管理模式实现系统性升级，全面优化医疗安全与管理效率：（1）以连续动态监测（每1-5分钟/次）替代指尖采血，突破数据盲区，精准识别夜间低血糖、黎明现象等隐匿波动并实时向医护人员反馈；（2）实时高低血糖阈值报警功能变“被动应对”为“主动预警”，显著提升急性并发症救治效率；（3）基于血糖趋势箭头、目标范围内时间（TIR）等动态数据，辅助医生制定个体化精准治疗方案（如胰岛素剂量、营养干预）；（4）依托全院数据共享平台，打破科室壁垒，实现内分泌科与外科、心内科等多学科协同管理；（5）延伸至远程监护场景，推动分级诊疗落地；（6）海量动态数据为血糖变异性研究、指南更新（如TIR标准）提供循证支持，并将血糖管理质量纳入全院质控体系，推动诊疗标准化。

五、临床与应用价值
2017年，中华医学会发布的《中国成人住院患者高血糖管理目标专家共识》指出，住院患者高血糖若不规范处理，可能会加重病情，造成不良结局，尤其是急危重症患者；医院应发挥多学科合作和支持的优势，更好控制住院患者血糖和改善病情。美国临床内分泌医师学会提出规范化血糖监测与管理的三大要素，包括三个部分：制定控制目标方案、多学科人员协作、全院血糖管理系统。一方面，建立以患者为中心的个体化血糖控制目标及治疗策略，将血糖控制目标根据住院患者病情细化分层，设定不同的血糖控制目标；另一方面，借助互联网信息化技术赋能血糖管理，通过信息化的全院血糖管理系统将血糖管理流程标准化，让各科室人员高效协作，并且充分发挥内分泌科在院内血糖管理过程中的重大价值。2017年的《中国住院患者血糖管理专家共识》推荐使用互联网血糖管理系统实现血糖信息化管理，互联网血糖管理模式带来了多重的获益，包括提高住院患者血糖达标率，提升患者满意度，提高医护人员工作效率，提高患者糖尿病知识的知晓率，改善患者预后，以及降低低血糖发生率及平均住院日等；通过对患者连续的、主动的个性化服务与管理,可实现院内“内分泌科-非内分泌科”血糖管理无缝衔接 。
硅基动感全院血糖管理系统以持续葡萄糖监测（CGM）技术为核心，结合物联网与人工智能，填补了传统血糖管理在连续性、协同性及标准化方面的空白，显著提升诊疗效率与患者预后，在临床需求、疾病防控及技术创新层面展现出显著价值。
一、临床未满足需求与解决方案含金量
1、数据连续性与隐匿性血糖事件管理
传统指尖血糖监测（BGM）依赖离散数据，无法捕捉夜间低血糖、黎明现象等隐匿波动，导致部分住院患者高血糖问题未被有效控制。硅基动感CGM每5分钟自动记录血糖值，连续14天动态监测，通过实时曲线和AGP图谱识别血糖波动规律，减少盲区，尤其对围术期、妊娠期及应激性高血糖患者具有重要价值。
2、跨科室协同与效率提升
传统模式下，非内分泌科室依赖会诊流程，管理效率低下。硅基全院血糖管理系统通过云端平台整合全院数据，实现内分泌科与外科、心内科等多学科实时协作，有效缩短住院日并降低并发症发生率。
3、标准化流程与虚拟病区建设
针对院内高血糖患者（随机血糖>7.8mmol/L），《2025版专家共识》推荐构建虚拟病区，通过AI预警与HIS系统联动，优化降糖方案。硅基全院血糖管理系统支持分层管理，提升血糖达标率。降低低血糖风险。
二、临床应用效果
1、疾病预防与诊断优化：系统通过实时预警高/低血糖事件（如阈值报警），减少急性并发症。
2、治疗精准化与个性化：动态血糖数据能有效辅助医生调整胰岛素剂量与给药时间。
3、多场景覆盖与成本控制：院内系统通过蓝牙物联网实现多病房数据自动化采集，降低医护工作负荷；院外支持居家监测与远程会诊，减少医疗资源消耗。

六、发展潜力
根据国际糖尿病联合会发布第9版《IDF全球糖尿病概览》显示，中国的糖尿病患者位居世界第一，达到1.16亿。与庞大的糖尿病人群形成鲜明对比的是，我国糖尿病治疗现状堪忧。糖尿病知晓率低，治疗率低，治疗达标率低，并发症却高。我国的糖尿病诊断率仅为30%，在接受治疗的患者中仅有13%的患者血糖控制达标。此外，不仅血糖达标率低，体重、血压等达标率也不尽如人意：52.3%患者血糖控制不达标，58.3%患者超重，71.6%患者血压控制不达标。
硅基动感CGM于2021年11月获批国内注册证，配套的全院血糖管理系统于2023年正式获批2类医疗器械注册证，可实现3岁以上糖尿病患者的血糖动态监测。截止目前，该整体解决方案已覆盖全国3000多家医疗机构，助力医护人员进行糖尿病的精准诊疗，成为医院全院动态血糖管理的主流选择。2024年，该解决方案在国内医院渠道为硅基仿生创造营收近1.4亿元，并且实现海外77个国家的产品覆盖，未来将成为糖尿病数智化精准管理领域的“中国名片”。

七、行业潜力
硅基仿生作为医疗科技领域新生力量，成立以来便受到资本市场的大量关注，截止目前已完成D轮融资，股东包括鲁信创投、源码资本、CPE源峰资本、国寿资本、达晨财智、上海生物医药产业基金、广东中医药大健康产业基金等知名投资机构，目前估值46.2亿元。
截止目前，公司及旗下产品多次获得行业权威榜单认可，如：德勤中国明日之星、胡润中国医疗新势力企业、中国新经济准独角兽企业百强、未来医疗100强等，被评价为“医疗行业变革引领者”。
硅基仿生通过多轮融资夯实技术壁垒，凭借CGM产品的精准性与全场景解决方案，在权威评选中屡获殊荣，成为国产医疗科技创新的标杆。其全球化布局与产业链协同能力，不仅推动糖尿病管理的数字化升级，更在资本市场和行业生态中树立了高成长性与社会价值的典范。