一、产品名称
巧捷力全柔性双臂内镜手术机器人系统

二、产品领先性/创新性
完成全球首例机器人辅助经尿道膀胱肿瘤整块切除术（ERBT）的内镜手术机器人产品

三、产品介绍
公司核心技术来自香港中文大学郭嘉威的实验室，2021年项目独立成立公司，专注自然腔道手术机器人的创新和发展。该系统可兼容医院现有的内镜设备，提高手术效率，无缝衔接现有手术流程，大幅优化内镜手术操作的学习曲线。灵巧的柔性机械臂可整块切除消化道/尿道内的肿瘤组织，有效治疗早期癌症。产品主要应用市场为消化道、膀胱肿瘤，未来可以进一步拓展应用于咽喉肿瘤及其他自然腔道早期癌症的治疗。
自然腔道手术机器人的技术难点主要集中在手术器具需克服达芬奇式腹腔镜手术机器人因刚性关节结构所带来的运动局限性，及其在人体狭窄且多弯曲的自然腔道内实现活检、切除等诊疗操作时，尺寸、力量与灵活性平衡的实现。
这套手术机器人系统包括主机、医生操作椅（含控制手柄）、全柔性手术机械臂以及软件部分、配套配件。得益于我们独特创新的细长、灵活的全柔性机械臂，我们的手术机器人系统具有两大独特优势：1）可以于医院现有的标准内窥镜系统直接兼容，大大降低使用成本；2）缩短医生学习曲线，并可适用于多个病症。
自然腔道手术机器人作为新兴技术，认证产品相对较少。巧捷力所研发的手术机器人系统则解决了包括器械自由度、兼容性，以及术式丰富度等在内的难点，有望填补该市场的空白。

四、产品创新性
本项目通过关键技术创新，扩充了手术机器人在消化道市场的应用，显著降低手术学习难度。
应用该系统，可提高医生的操作能力。通过全柔性的机械臂以及配套配件，与标准结肠镜/胃镜无缝兼容，解决了结肠长而曲折的解剖构造所带来的重大手术挑战以及手术空间限制。在使用上有明显优势：
（1）更安全稳定的手术操作：无需反复调整内窥镜镜头，在稳定内镜视野下的双机械手臂同时操作，减少手术过程中的视野晃动和误判风险。
（2）兼容性强，降低应用成本：目前市场上能够配合商用内窥镜使用的最细的柔性机械臂，无需定制专用内窥镜。全柔性手术机械臂作为一次性耗材使用，成本低，装配简单，降低感染风险。
（3）多功能：同一套主机可以全柔性手术臂直径小，灵活直观，可适用于不同手术场景，包括通过尿道和阴道进行的刚性内窥镜检查，以及上下消化道的柔性内窥镜，并有可能增大尺寸使其能够适应腹腔镜手术的要求。
（4）控制台简单易移动，占地面积小：小体积的控制台和灵活的操作手柄，使外科医生可以自由地将自己定位在靠近患者和内窥镜的位置，而无需固定控制台系统上进行操作，可以随时应对临床中的突发事件。
产品可以应用于消化道及膀胱肿瘤早癌的治疗，在手术效果、医生学习曲线、减少并发症上有显著的临床效益。
膀胱癌患者确诊时约75%为NMIBC（非肌肉浸润性膀胱癌），主流治疗术式为TURBT，ERBT有显著临床优势，近年来得到广泛应用。
消化道早癌主要以EMR/ESD方式进行治疗。中国近年来早筛早治观念逐步深入，随着检出率提升，带动内镜治疗手术量增长，由于ESD操作难度较EMR高，虽然国内ESD运用成熟但基层普及不足，据统计数据，EMR年手术量达570万人次、ESD年手术量达30万人次。在美国，从2021年起自CMS（美国理联邦医疗保险和辅助服务中心）颁布HCPCS Code C9779后，临床应用率正逐步提高。
在手术方式上，传统的内窥镜手术操作工具简陋，只有单个工具对肿瘤进行切割，手术难度高，容易引发并发症，医生学习曲线陡峭，很多早癌的患者难以得到高效的治疗。
巧捷力的双臂内镜手术机器人，用主从控制的方式，利用全柔性双机械手臂进行手术切割，能辅助医生更精准、更高效地完成微创手术，有显著的临床价值，新手术工具的出现，也有望促进消化道和膀胱早癌治疗的新术式诞生。

五、临床与应用价值
对于消化道和膀胱早期癌症而言，通过自然腔道（例如口腔、肛门、尿道）进行的内窥镜手术是一种“无切口”的重要且有效的治疗手段。
消化道早癌治疗临床情况：
消化道早癌主流治疗术式为EMR/ESD。其中，日韩基于消化道筛查普及且ESD技术成熟，主要以ESD的方式对消化道癌症进行治疗；中国近年来早筛早治观念逐步深入，随着检出率提升，带动内镜治疗手术量增长，由于ESD操作难度较EMR高，虽然国内ESD运用成熟但基层普及不足，据统计数据，EMR年手术量达570万人次、ESD年手术量达30万人次，每年增长率超20%。
欧美逐步接受ESD，普及率显著低于亚洲，应用仍集中在大型医疗中心，早期胃肠道肿瘤更多采用EMR（内镜黏膜切除术）或腹腔镜手术，从2021年起自CMS（美国理联邦医疗保险和辅助服务中心）颁布HCPCS Code C9779后，ESD临床应用率正逐步提高。
膀胱早癌治疗临床情况：
据有关数据统计，每年中国膀胱肿瘤新发病例约10万例，膀胱癌患者确诊时约75%为NMIBC（非肌肉浸润性膀胱癌，早期）。膀胱早癌主流治疗术式为TURBT，虽然医学上有数据表明ERBT有显著临床优势，但受限于目前的手动工具，ERBT术式操作难度高，在膀胱肿瘤领域尚未形成规模，亚洲和欧美均以传统术式TURBT为主。
内窥镜手术临床发展趋势
随着早癌治疗的观念深入，早癌检查率逐步提升，全球范围内微创手术，内镜手术方式得到进一步普及和发展。在手术方式上，手术机器人能辅助医生更精准、更高效地完成微创手术，有显著的临床价值，渗透率逐渐提高。发达国家患者支付能力强，手术机器人应用率高，欧美地区医生更倾向以手术机器人方式实施微创技术，中国医生逐步接受手术机器人方式，但因成本问题，传统手动方式在基层仍占主流。
由于现有商用治疗器械相对简陋，缺乏灵活性，导致消化道和膀胱肿瘤的早期癌症在临床治疗上面临很大的挑战，且难以对肿瘤组织进行有效的整体切除(即“一块性”切除)。
当前内镜手术依赖于操作者的手动控制，手术过程中需要不断调整内窥镜末端镜头，导致视野晃动，手术难度高、耗时长，医生前期需要经过漫长的培训周期才能熟练，与巨大的医疗需求严重不匹配，病人难以获及时获得高效的治疗。
巧捷力针对以上临床痛点，研发内镜手术机器人系统，设计细长的全柔性机械臂，无缝兼容医院现有的内镜设备，不改变现有的手术流程。内镜找到病灶组织以后，不需要反复调整末端镜头，在相对稳定的视野下，采用手柄遥操作的方式，利用机械臂的高自由度，可以对病灶组织进行更加灵活高效的处理，提高手术效率，降低复发率，直观简单的操作方式可以有效优化手术流程。
因此，巧捷力所研发的内镜手术机器人价格普惠、实用性强，一方面响应了目前患者早癌治疗的需求，另一方面符合医生的使用习惯，符合临床发展趋势。

六、发展潜力
巧捷力开发的全柔性手术机械臂，可以适用于不同的自然腔道，包括消化道、膀胱、鼻咽喉、宫腔等。目前，在同一款主机的基础上，全柔性手术机械臂上正在研发更多可集成的手术机械，例如缝合等功能，能拓展应用于NOTES、减肥等术式。
在使用同一套主机系统的基础上，通过全柔性机械臂（耗材）的迭代发展，可以扩展产品应用到更多应用市场：
（1）柔性机械臂在应用场景（适应症）和术式的拓展和迭代，潜在的方向包括神经外科手术、子宫早癌治疗和NOTES等。
（2）柔性机械臂本身功能上的优化和迭代，包括结构、算法等方向上的迭代开发。
（3）柔性机械臂通过集成更多手术工具，如正在研发的缝针工具，能够实现通过内镜手术经过自然腔道进行手术缝合，并由此能拓展更多的适应症以及建立产品新的技术壁垒。
巧捷力所研发的全柔性内镜手术机器人产品，是目前市面上第一款能兼容于商用内窥镜的双臂内镜手术机器人，能在人体内实施全球最小的双臂手术。

七、行业潜力
融资情况：2021年完成超100万美元天使轮融资，2022年完成600万美元A轮融资，2024年完成1000万美元A+轮融资。
获得国家级、省级荣誉：
1、第十三届中国创新创业大赛暨第十二届“珠江天使杯”科技创新创业大赛-成长企业组优胜奖
2、2023年广东“众创杯”创业创新大赛·港澳赛区之科技海归领航赛-创意之星（企业组）
3、2023中国创新创业成果交易会，获“最具投资价值科技成果”
4、第十二届中国创新创业大赛暨第十一届“珠江天使杯”科技创新创业大赛-初创企业组优胜奖
5、2023创客中国 (国际中小企业创新创业大赛)香港分站赛，获优异奖
6、2023第48届日内瓦发明展，获银奖