一、产品名称
微量元素分析仪

二、产品领先性/创新性
国内首台原研医用电感耦合等离子体质谱分析仪，主要用于临床精准诊断领域的人体微量元素检测分析

三、产品介绍
微量元素分析仪（InspectorSQ60）于2021年4月份上市，该产品主要采用电感耦合等离子体质谱分析技术，用于检测人源样本中的微量元素，集中应用于：①微量营养素检测（铁、铜、锌、钙等）；②有毒重金属检测（砷、汞、镉、铅）；③药物浓度监测（锂，碳酸锂，精神类药物）三大领域。
与传统检测技术相比，临床质谱技术具有高特异性、高灵敏度、多指标检测等独特优势，成为体外诊断领域最富生命力的新技术之一，可以提高现有检验项目的精准度，也可以检测其他技术不能检测的指标，能够更好地指导临床诊断。

四、产品创新性
-微量元素分析仪（InspectorSQ60）在技术上实现了重大突破，包括离子源、高效率且高可靠的双锥接口设计、基于混合电场的高速动态碰撞反应池、高精度电子气体变流量控制技术，以及在可靠性、可维护性和电磁兼容性等关键技术创新。这些关键技术的突破显著提升了产品的性能、可靠性和稳定性。
-在实际应用方面，该分析仪创新地设计了能够耐受临床样本（如血液和尿液）直接连续进样的雾化器和真空接口系统、诊断试剂盒智能识别系统，以及能够与医院LIS系统接口的智能化操作软件，从而增强了设备的基体耐受性、抗污染性和可操作性，实现了智能检测，减少了人工操作。
-通过上述创新技术的突破，产品在性能上实现了显著提升，具体表现为：分析效率高，一次性进样即可完成所有可测元素的测量；元素测量范围广泛，除元素周期表中的惰性及部分非金属元素外，可分析其他90多种元素；检出限低，对大多数可分析元素一般可达ppt量级；分析速度快，动态范围宽（一般大于9个数量级）；并且能够进行同位素分析及元素形态分析等。
-该产品与传统检测方法相比，展现了高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势；与进口产品相比，更贴合应用场景及国情，具有更强的抗污染性、更高的检测通量、更全面的检测样本等优势；与国内同类产品相比，具有自主研发的优势。此外，该产品与全自动样本前处理系统、体外诊断试剂盒、智能化操作软件集成，形成了一整套完整的全自动解决方案。这不仅能够高效准确地进行检测，还将检测通量从人工操作的几十人份/天提升至800人份/天，并且显著降低了质谱设备的操作难度，实现了自动调谐、自动前处理等功能，极大地解放了双手，实现了“采血管进、报告出”的高效工作流程。

五、临床与应用价值
微量元素分析仪（InspectorSQ60）即电感耦合等离子体质谱（ICP-MS），是以电感耦合等离子体为离子源，以质谱进行检测的无机多元素分析技术，具有高灵敏度、高特异性、高效率、重复性好等优势。通常用于地质、环境、化学、生物、工业、半导体、冶金、石化等领域的元素分析。近年来，随着ICP-MS临床应用不断深入，ICP-MS逐渐成为无机元素检测市场的“金标准”，是疾病精准诊断的重要辅助手段之一，其市场需求不断释放。在中泰证券出具的医疗器械行业深度报告《医用质谱检测：诊断领域中的另一个“基因测序”》中也对医用质谱的潜在市场做了深度的分析和预测，医用质谱是300亿的蓝海市场，其中医用ICP-MS潜在市场约80亿。
产品目前已在国内多家知名三甲医院（中山医院、华山医院等）装机应用，获得了良好反馈，已累计销售超6000万元。该产品的开发，为前沿科学提供了关键的仪器设备，为我国临床精准诊断研究、临床标志物研究等前沿学科领域发展提供先进科学仪器支撑；提升我国临床精准诊断领域装备和应用水平，促进现有仪器设备的更新换代，提升我国国产化设备的整体水平和市场竞争力，引导我国临床精准诊断领域装备的产业结构调整和技术升级；促进临床精准检测技术水平的提高，将进一步促进整个国产化临床诊断关键设备的产业化、标准化、系列化，形成关键检测设备的产业化基地，从而打破我国临床精准检测领域各类仪器长期依赖进口设备的局面，使设备购买成本和运行费用可降低40%以上，促进该类高端分析仪器在各级检测机构的深入推广和普及应用，带动相关检测领域的技术进步。

六、发展潜力
微量元素分析仪（InspectorSQ60）针对中国实际医疗检测场景中的多指标联检、精准检测、人源样本复杂基质检测、高通量检测等需求，突破了生物样本高通量处理、三重四极质量分析等核心技术，形成高通量、高灵敏度、自动化的医用质谱检测设备，补足我国高端医疗装备短板。
该产品对比国际质谱领军企业美国赛默飞的iCAPRQ型号产品，在灵敏度、稳定性等主要性能指标已达国际先进水平，在样本通量、生物安全、样本类型等医疗属性上全面优于国外产品，实现进口替代。
除此之外，瑞莱谱医疗基于该产品打造了“全自动无机质谱检测平台”，即“全自动样本前处理系统+微量元素分析仪+体外诊断试剂盒+智能操作软件”集成的一整套完成的全自动检测解决方案，不仅能够高效准确地进行检测，同时将检测通量从人工操作的几十人份/天，提升至800人份/天，并且大大降低了作为科研高端精密仪器的质谱设备的操作难度，可以自动调谐、自动前处理等，解放双手，做到“采血管进、报告出”。

七、行业潜力
公司自成立以来，先后获得了辰德资本、君联资本、华盖资本等头部机构的投资，截至目前已完成B轮融资。
公司已通过国家级专精特新小巨人、国家高新技术企业、国家/省级科技型中小企业、浙江省企业高新技术研发中心、杭州市“雏鹰计划”企业等认定；已荣获2023胡润全球猎豹企业、中国未来独角兽企业TOP100、2023年杭州市准独角兽企业、2023未来医疗100强榜单—中国创新医疗器械榜TOP100等多项荣誉。除此之外，微量元素分析仪（InspectorSQ60）先后获得浙江制造精品、浙江省首台（套）产品、浙江省工业新产品（国内领先）、浙江省“新优器械”和德国红点设计奖等认定，并取得国内首张自主研发临床版ICP-MS注册证（浙械注准20212220150）。