STTT：ARX788与拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌的随机III期临床试验

2025-02-22 Medsci 等1家媒体报道 科研进展

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ACE-Breast-02是一项多中心、开放标签、随机对照的III期临床试验，旨在评估ARX788与拉帕替尼联合卡培他滨（LC）在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。研究纳入了441名曾接受过至少一线曲妥珠单抗治疗且已进展的患者。结果显示，ARX788组的中位无进展生存期（PFS）为11.3个月，显著优于LC组的8.2个月（HR 0.64，p = 0.0006）。ARX788组的一年PFS率为49.3%，而LC组为30.7%。此外，ARX788组的客观缓解率（ORR）为63.8%，高于LC组的52.7%（p = 0.0186），中位缓解持续时间（DoR）也更长（12.5个月 vs 8.3个月，p = 0.0017）。总生存期（OS）方面，ARX788组显示出有利趋势。两组的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率相似，但ARX788组最常见的≥3级不良事件包括视力模糊。这些结果表明，ARX788在HER2阳性晚期乳腺癌的治疗中具有显著优势。（摘要由动脉网AI生成）