生物技术公司Turnstone Biologics宣布新一代TIL疗法TIDAL-01的新药研究申请获得FDA批准

2022-10-31 businesswire 等2家媒体报道 FDA动态

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2022年10月31日，临床阶段生物技术公司Turnstone Biologics Corp宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准精选肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法项目TIDAL-01的新药研究申请（IND）。预计公司将在今年晚些时候开始一个多地点的1期临床试验，评估其安全性和抗肿瘤活性。这项试验是TIDAL-01的第二项1期临床研究，该项目正与Moffitt Cancer Center合作进行单独评估。