中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统AfenttaTM已获国家药监局批准上市

2021-05-24 美通社 等3家媒体报道 产品获批

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2021年6月1日获悉，中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统AfenttaTM已获国家药品监督管理局批准上市。此创新产品拥有自主知识产权及循证医学证据，为中国急性缺血性脑卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解决方案，以进一步降低致残率，减轻疾病负担。颅内血栓抽吸导管系统是禾木（中国）生物工程有限公司的核心技术研发项目。在本产品获批之前，国内只有进口同类产品。这款具有自主知识产权的中国医疗器械，更符合中国人血管条件，解决了在颅内抽吸导管方面关键医疗器械的“卡脖子”问题。