医疗器械公司Miach Orthopaedics的BEAR®植入物获得FDA批准，用于治疗前交叉韧带断裂

2020-12-17 businesswire 等1家媒体报道 FDA动态公司动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2020年12月17日，医疗器械公司Miach Orthopaedics, Inc.宣布，美国食品和药物管理局已批准该公司的Bridge-Enhanced® ACL修复（BEAR®）植入物的De Novo请求，从而批准了用于治疗前交叉韧带（ACL）撕裂的市场准入，前交叉韧带是美国最常见的膝关节损伤之一。 BEAR Implant是第一种在临床上证明能够使患者的前交叉韧带撕裂愈合或恢复的医疗技术。这种新方法与目前的标准护理--用移植物替代前交叉韧带的重建--相比是一种范式的转变，是30多年来第一个治疗前交叉韧带撕裂的新方法。